TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物,靶向CD20+肿瘤细胞,通过受体介导的内吞作用将MMAE(一种剧毒的抗有丝分裂剂)输送到细胞中。目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。代号:TRS005 靶点:...
临床试验获批 2024年7月9日,浙江特瑞思药业股份有限公司喜获佳音,国家药品监督管理局正式下发《药物临床试验批准通知书》,允许其启动TRS005二线联合用药的国内临床试验。这一里程碑式的事件,不仅彰显了特瑞思TRS005在抗癌药物研发领域的卓越成就,更为广大患者带来了新的治疗希望。研发历程与挑战 新药的研发之路充满挑...
4月9日,珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005一线联合用药的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2024LP00895,将于近期启动国内I期临床试验。据了解,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数...
TRS005是一种新开发的抗CD20-MMAE抗体药物偶联物,靶向CD20+肿瘤细胞,通过受体介导的内吞作用将MMAE(一种剧毒的抗有丝分裂剂)输送到细胞中。在这里,我们报告了I期剂量递增和扩大研究的初步结果,该研究旨在探索TRS005在CD20+复发或难治...
TRS005治疗复发难治性B-NHL的I期研究初步结果公布 2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间9月9日-13日在巴黎召开。9月10日,血液肿瘤口头报告专场(Proffered Paper session)上,多项研究结果公布。抗CD20-MMAE抗体药物偶联物T...
今日,CDE将浙江特瑞思药业股份有限公司的注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种,适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。 优于竞品有望附条件上市 CD20被认为在B淋巴细胞表面表达,并参与众多肿瘤细胞的治疗,包括B细胞淋巴瘤、毛细胞白血病、B细胞慢性白血病和黑色素瘤肿瘤等。此外,根据科学...
关于 TRS005 TRS005 是特瑞思自主研发的一款拟用于治疗 CD20 阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括 ORR、PFS 等)方面,TRS005 具备优于相关竞品的潜力,已被获准进入关键单臂 II 期临床试验,并被纳入突破性治疗药物程序,用于治疗至少经过两次...
TRS005是一款自主创新的CD20-ADC,针对非霍奇金淋巴瘤,目前将推进至关键临床阶段。临床1期数据已经由石远凯院士在ESMO大会上公开发表,在疗效上相比国际领先的ADC品种展示出相对优异性。TRS003属于生物类似药,走的是质优+低成本的路径。目前是在国际多中心的3期临床,获得了美国FDA的高度评价,并且批准了可互换临床...
TRS005是珍宝岛药业$珍宝岛(SH603567)$参股公司特瑞思自主研发的抗CD20单抗-MMAE偶联剂,靶向CD20+肿瘤细胞,通过受体介导的内吞作用将MMAE递送到细胞中,精准杀死肿瘤细胞。抗体药物偶联物(ADC) 是一种将单克隆抗体和细胞毒性药物通过连接子连接而成的免疫偶联物,可高效靶
,,10月8日,国家药品监督管理局药品审评中心官网消息显示,浙江特瑞思药业股份有限公司的TRS005抗体偶联药物又一临床试验获批。TRS005是用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物,数据显示其安全性和有效性优于相关竞品。该药物拟用于治疗既往经过至少一线标准治疗