4月9日，珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于TRS005一线联合用药的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2024LP00895，将于近期启动国内I期临床试验。据了解，TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数...
2024年7月9日，浙江特瑞思药业股份有限公司喜获佳音，国家药品监督管理局正式下发《药物临床试验批准通知书》，允许其启动TRS005二线联合用药的国内临床试验。这一里程碑式的事件，不仅彰显了特瑞思TRS005在抗癌药物研发领域的卓越成就，更为广大患者带来了新的治疗希望。研发历程与挑战 新药的研发之路充满挑战，然而，特瑞...
10月8日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网消息显示,珍宝岛(603567)药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005又一临床试验获批,受理号为CXSL2400502。 据了解,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要...
TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。 关于特瑞思 浙江特瑞思药业股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,...
特瑞思药业ADC药物TRS005获临床试验批件 继成为中国首个在FDA成功申报生物类似药的药企之后,特瑞思药业再传捷报。2018年5月,由特瑞思自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”在新药特殊审批制度的支持下,顺利获得临床批件,并已启动Ⅰ期临床研究。 抗体偶联药物(ADC)是现今抗体药物研发的前沿领域,利用单克隆抗体的靶向性...
TRS005是由浙江特瑞思药业股份有限公司自主研发的抗CD20-ADC药物。 本临床药物为抗CD20-ADC药物;CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤【套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)】患者可参加;接受至少2个标准治疗方案后的复发或难治患者可参加;中枢神经系统肿瘤浸润性疾...
,,10月8日,国家药品监督管理局药品审评中心官网消息显示,浙江特瑞思药业股份有限公司的TRS005抗体偶联药物又一临床试验获批。TRS005是用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物,数据显示其安全性和有效性优于相关竞品。该药物拟用于治疗既往经过至少一线标准治疗
近日,浙江特瑞思药业股份有限公司(简称“特瑞思药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,(受理号:CXSL2400502),TRS005二线联合用药获批开展临床试验。TRS005是特瑞思药业自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新...查看全文 相关企业信息 公司名称:浙江特瑞思药业股份有限公司 法人代表:黄...
特瑞思药业ADC药物TRS005喜获临床试验批件 继成为中国首个在FDA成功申报生物类似药的药企之后,特瑞思药业再传捷报。2018年5月,由特瑞思自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”在新药特殊审批制度的支持下,顺利获得临床批件,并已启动Ⅰ期临床研究。 抗体偶联药物(ADC)是现今抗体药物研发的前沿领域,利用单克隆抗体的靶向...
特瑞思药业ADC药物TRS005喜获临床试验批件 继成为中国首个在FDA成功申报生物类似药的药企之后,特瑞思药业再传捷报。2018年5月,由特瑞思自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”在新药特殊审批制度的支持下,顺利获得临床批件,并已启动Ⅰ期临床研究。 抗体偶联药物(ADC)是现今抗体药物研发的前沿领域,利用单克隆抗体的靶向...