TRAE(治疗相关不良反应)和TEAE(治疗期间不良事件)是评估药物安全性的关键指标。TRAE特指与药物作用机制直接相关且发生率≥15%的
临床试验中，TEAE和TRAE是两个关键概念，它们都涉及治疗过程中发生的不良事件。然而，两者的级别划分有所区别。TEAE通常指的是1级或2级的治疗相关不良事件，这些事件虽然可能引起不适，但通常相对较轻。而TRAE的定义更为严格，它涵盖了3级或以上的严重治疗相关不良事件，这些事件往往会对病人的健康状况产生...
### TEAE与TRAE的区别 在临床试验和药物研究中,术语“TEAE”和“TRAE”经常被用来描述与治疗相关的不良事件。尽管它们听起来相似,但它们在定义和应用上存在一些关键差异。以下是对这两个术语的详细解释和比较: ### 一、TEAE(Treatment-Emergent Adverse Event) 1. **定义**: TEAE是指在接受某种治疗(如药物治疗...
TEAE主要指的是与药物治疗直接相关的不良事件，这些事件往往是由于药物的药理作用所导致。而TRAE则更侧重于描述药物的不良反应，这些反应可能是药物的副作用，但并不一定是药物直接引起的，也可能与患者的个体差异、合并疾病或其他因素有关。2. 范畴差异：TEAE的范围相对更广泛，它包括了药物治疗过程中出现...
TEAE: 治疗期间出现的不良反应; TRAE: 治疗相关的不良反应 盲态独立中心评估的ORR为59.3%(102/172,95%CI:51.6-66.7),中位PFS为9.7个月(95%CI:8.3-11.1)。 结论:Rezivertinib在EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中显示出良好的疗效和可控的安...
后期，还会对TEAE和TRAE进行分级统计，I级（轻度）、II级（中度）、III级（）和IV级（）。根据亚组...
当我们在谈论临床试验中的两个术语时，TEAE与TRAE是两个关键概念。TEAE，全称为Treatment Emergent Adverse Event，中文解释为在治疗过程中出现的不良事件，指的是在药物治疗过程中，患者可能出现的任何非预期的、与治疗相关的健康问题。相比之下，TRAE（Treatment-Related Adverse Event）则更为具体，它特指...
不良事件(adverse event, AE)是指受试者在临床试验过程出现的不良医学事件。不良事件不一定与试验处理因素间有因果关系。对于不良事件,临床试验统计报告中使用的一般是治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE),ICH指南E9《临床试验的统计...
TEAE和TRAE在临床试验中都是描述药物或治疗所产生的不良影响，但两者存在一定的差异。详细解释：1. 定义与含义：TEAE主要指的是与药物治疗直接相关的不良事件，这些事件往往是由于药物的药理作用所导致。而TRAE则更侧重于描述药物的不良反应，这些反应可能是药物的副作用，但并不一定是药物直接引起的，也...
主要终点是“治疗期”不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)的发生率。次要终点包括在2个贝林妥欧单抗周期CR率和MRD反应率、RFS、OS、allo-HSCT率和allo-HSCT后100天的死亡率。TEAE定义为在第一次输注贝林妥欧单抗至输注结束后30...