ISO/TR 80002-2-2017 下载积分: 800 内容提示: TECHNICAL REPORT ISOjTR 80002-2 First edition 2017 - 06 Medical device software -Part 2: Validation of software for medical device quality systems Logiciels de disposit( 户 médicaux 一Partie 2: Validation des logiciels pour les syst l 告 mes ...
5.3.2 定义 5.3.3 实施,测试和部署 5.4 保持同步 5.4.1 进入维护阶段 5.4.2 规划维护 5.4.3 维护阶段的维护类型 5.4.4 流程变更:改变风险控制措施 5.4.5 紧急变更 5.4.6 维护预期用途 5.5 退休阶段 6 文件 7 先决条件流程 附件 A(资料性附录)工具箱 附录 B(资料性附录)风险管理和基于风险的方法 附录...
这些策略和方法可以帮助开发者应对潜在的问题,确保验证过程的顺利进行。 ISOTR80002-2:2017ENMedicaldevicesoftware-Part2:Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystems标准是一套重要的医疗设备软件验证标准,为开发者提供了明确的方法和要求,以确保软件的质量和合规性。
ISO TR 80002-2 2017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证 中文翻译版
ISO/TR80002-2:2017ENMedicaldevicesoftware—Part2:Validationofsoftwareformedicaldevicequalitysystems提供了一套全面的、系统的软件验证方法,以确保医疗设备软件的性能和安全性符合预期,从而确保医疗设备的整体质量和安全性能。
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 适用于设备设计、测试、组件验收、制造、标签、包装、分销和投诉处理中使用的任何软件,或用于自动化 ISO 13485 中描述的医疗器械质量系统的任何其他方面。本文件适用于质量管理系统中使用的软件、生产和服务提供中使用的软件以及用于监控和测量要求的软件。它不适用于用作医疗器械组件、零...
ISOTR80002-22017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证Medicaldevi.
ISO TR 80002-2:2017 发布历史 ISO TR 80002-2:2017由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2017-06-13。ISO TR 80002-2:2017在国际标准分类中归属于: 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。ISO TR 80002-2:2017 医疗器械软件第2部分:医疗器械质量体系软件的验证的最新版本是哪一版?
ISOTR80002-2医疗器械软件确认标准翻译版-医疗器械 VIP免费下载 下载文档 收藏 分享赏 222 下载提示 1、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。 2、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
中文翻译名称:医疗器械软件--第2部分:医疗器械质量体系验证软件 英文原版名称:Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems 发布日期 :2017-06-01 实施日期 :2017-06-01 页数:92页 ISO/TR 80002-2-2017【中文版翻译+PDF原版】 适用范围 : ISO/TR 80002-...