© ISO 2020Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971Dispositifs médicaux — Directives relatives à l'ISO 14971PROOF/ÉPREUVESecond edition2020-05Reference numberISO/TR 24971:2020(E)TECHNICAL REPORTISO/TR24971
内容提示: © ISO 2020Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971Dispositifs médicaux — Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971Second edition2020-06Reference numberISO/TR 24971:2020(E)TECHNICAL REPORTISO/TR24971Copyrighted material licensed to University of Southern...
14971Second edition2020-06Reference numberISO/TR 24971:2020(E)TECHNICAL REPORTISO/TR24971Copyrighted material distributed by SAI Global and licensed to UNSW - LIBRARY. Accessed on 2020-07-01.Reproduction,distribution,storage or use on a network is prohibited. Authorised User: zhang enli (534164710@...
标准号:ISO/TR 24971:2020 EN 标准名称:医疗器械 ISO 14971 应用指南 英文名称:Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 标准状态:现行 发布日期:2020-06-16 文档简介 ISO/TR24971:2020ENMedicaldevices—GuidanceontheapplicationofISO14971是一份关于医疗设备中ISO14971标准的实施指南。ISO14971...
ISO TR 24971-2020 医疗器械. ISO 14971标准的应用导则 Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971(E) 星级: 94 页 ISO TR 24971-2020 医疗器械 ISO 14971 应用指南 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Second Edition 星级: 94 页 ISO TR 24971-2020...
ISO/TR 24971:2020由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2020,并于 0000-00-00 实施。ISO/TR 24971:2020在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。ISO/TR 24971:2020 医疗器械ISO 14971应用指南的最新版本是哪一版?最新版本是 ISO/TR 24971:2020 。ISO...
ISO/TR24971:2020(E) iv证明/测试ISO2020-保留所有权利 前言 ISO(国际标准化组织)是一个由国家标准机构(ISO成员机构)组成的全球联合会。编制国际标准 的工作通常通过ISO技术委员会进行。每个成员机构都有权在该委员会中派代表出席一个技术委员 会。与ISO联络的国际组织,政府和非政府组织也参加了这项工作。ISO与...
采用自:CEN ISO/TR 24971:2020 本文件提供了根据 ISO 14971:2019 开发、实施和维护医疗器械风险管理系统的指南。风险管理流程可以是质量管理体系的一部分,例如基于 ISO 13485:2016[24] 的质量管理体系,但 ISO 14971:2019 并不要求这样做。 ISO 13485:2016 中的一些要求(关于产品实现的第 7 条以及关于监控和测量...
标准号:ISO TR 24971:2020 EN 标准名称:医疗器械-关于应用ISO 14971的指南 英文名称:Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 标准状态:现行 发布日期:2020-06-16 文档简介 ISOTR24971:2020ENMedicaldevices-GuidanceontheapplicationofISO14971是关于医疗设备中ISO14971的应用的指导性技术文件。该...
剩余风险评估 18 7.4利益风险分析 18 7.4.1一般 18 7.4.2效益估算 19 ©ISO2020-保留所有权利 PROOF/EPREUVE iii ISO/TR 24971:2020(E) 7.4.3.利益-风险分析的标准 20 7.4.4收益与风险的比较 20 7.4.5个利益-风险分析的例子 20 7.5.因风险控制措施所产生的风险 21 7.6.风险控制的完整性21 8.对总体...