目前已经有多种BTK抑制剂上市,如伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等B淋巴细胞恶性肿瘤。 研究药物:TQB3909片联合TQB3702片(Ib期) 登记号:CTR20240081 试验类型:单臂试验 适应症:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(一线) 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司 用药周期...
10月29日,据CDE官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。 截图来源:CDE官网 TQB3909是一款BCL-2抑制剂。在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。该1期临床研究共纳入6...
正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909的临床数据首秀 2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO年会上,正大天晴将首次以口头报告的形式公布其BCL-2抑制剂TQB3909治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性髓系白血病(AML)的I期临床研究初步分析结果。该研究数据显示,88.9%的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/...
近日,正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”)自主研发的1类新药——BCL-2抑制剂TQB3909片,获批了更长周期临床试验许可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)为TQB3909的临床前研发提供了关键的长周期毒理试验服务,助力其成功获批临床。 TQB3909是正大天晴自主研发的一款BCL-2抑制...
TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。中国生物制药在2024 ESMO公布的一项I期临床研究共纳入69例患者接受TQB3909治疗,其中34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL),以及17例急性白血病(AML)。
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司正在全国开展一项“TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL 受试者中的安全性及有效性的Ib/II期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2021LP00924/2021LP00925)并通过中心...
TQB3909是一款针对BCL-2抑制剂的临床试验药物,旨在帮助套细胞淋巴瘤(MCL)患者。BCL-2是一种关键蛋白质,负责调节细胞凋亡过程。当BCL-2蛋白家族中的抗凋亡蛋白过度表达时,细胞凋亡过程受到抑制,从而导致肿瘤的生长和扩散。 目前,研究人员已经发现BCL-2在多种肿瘤中处于过度表达状态,包括小细胞肺癌(SCLC)和血液性肿瘤...
项目名称:TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL受试者中的安全性及有效性的Ib/II期临床试验 疾病:血液肿瘤 实验分期:Ib/II期 项目用药:TQB3909片 适应症:复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 详细入排条件 1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; ...
项目名称:TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验。 疾病:非实体瘤——淋巴瘤 实验分期:I期 项目用药:TQB3909片 适应症:晚期恶性肿瘤 申办企业:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 开展地区:江苏南京/天津/广东广州/湖南长沙/四川绵阳/河南郑州/山东济南/甘肃兰州/浙江杭...
B细胞淋巴瘤2(BCL-2)是细胞凋亡的关键蛋白质调节剂,其蛋白家族于内源性细胞凋亡通路上起重要把关作用。目前研究发现,在不同种类的肿瘤中均发现BCL-2处于过度表达水平,例如,超过90%的小细胞肺癌(SCLC)患者均出现高BCL-2/BCL-xL表达。BCL-2过度表达亦可能与血液性肿瘤有关,且已就若干血液系统恶性肿瘤展开BCL-2...