BCL-2抑制剂可以通过抑制BCL-2蛋白与Bax蛋白结合形成二聚体,使得细胞恢复正常凋亡过程,因此既可以单独使用BCL-2抑制剂杀死癌细胞,又可以联用其他药物,增加癌细胞对药物敏感性。 研究药物:TQB3909片(Ib/II期) 登记号:CTR20231930 试验类型:单臂试验 适应症:复发或难治性套细胞淋巴瘤(二线及以上) 申办方:正大天晴...
因此,开发针对新靶点的药物或联合治疗方案,成为突破治疗瓶颈的关键。TQB3909的临床试验正是基于这一背景展开的科学探索。 TQB3909临床试验亮点 TQB3909是一种创新型小分子靶向药物,其作用机制针对CLL细胞的关键信号通路,旨在抑制肿瘤增殖并诱导凋亡。临床前研究显示,该药物在耐药模型中仍表现出显著活性,且安全性可控。这...
2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO年会上,正大天晴将首次以口头报告的形式公布其BCL-2抑制剂TQB3909治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性髓系白血病(AML)的I期临床研究初步分析结果。该研究数据显示,88.9%的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者获得缓解,37.5%的B-NHL患者获得缓解...
近日,正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”)自主研发的1类新药——BCL-2抑制剂TQB3909片,获批了更长周期临床试验许可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下简称“天勤鑫圣”)为TQB3909的临床前研发提供了关键的长周期毒理试验服务,助力其成功获批临床。 TQB3909是正大天晴自主研发的一款BCL-2抑制...
TQB3909是中国生物制药自主研发的一款BCL-2抑制剂。中国生物制药在2024 ESMO公布的一项I期临床研究共纳入69例患者接受TQB3909治疗,其中34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL),以及17例急性白血病(AML)。
TQB3909片的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:1.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的药物代谢动力学(PK)特征。2.评估TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的初步有效...
10月29日,据CDE官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。 截图来源:CDE官网 TQB3909是一款BCL-2抑制剂。在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。该1期临床研究共纳入...
TQB3909片的适应症是复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第1阶段(Ib期): 主要目的: 评估TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL的安全性; 确定TQB3909片治疗复发或难治性CLL/SLL的RP2D; 次要目的: 研究者根据修订的201...
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司正在全国开展一项“TQB3909片在复发或难治性MCL受试者中的安全性及有效性的 Ib/II 期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2021LP00924/2021LP00925)并通过中心伦理,...
TQB3909 试验题目:TQB3909片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验。 试验类型:单臂试验 适应症:非霍奇金淋巴瘤(二线及以上) 登记号:CTR20211667 申办方:正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 研究中心:天...