2024年7月18日，正大天晴自主研发的新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂TQB3616（库莫西利/Culmerciclib）的新药上市申请已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交并获得受理，联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR阳性/HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。CDK2/4/6是一组在细胞周期中起关键作用...
2023年6月26日下午,在湖北省肿瘤医院乳腺中心会议室启动了一项名为“评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验”。本次临床研究由吴新红教授...
正在全国开展一项“评价TQB3616联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准(批件号:2022LP02128、2022LP02129)并通过中心伦理,现在全国招募。 项目用药——TQB3616胶囊 TQB3616胶囊为CDK...
右医附院党委林栩书记出席会议并致辞 上午9时,右医附院党委林栩书记首先在启动会上致辞并宣布2024年第1次临床研究项目启动会暨TQB3616-III-03项目正式启动。他强调,TQB3616-III-03作为医院首个肿瘤药Ⅲ期药物临床试验项目,标志着右医附院药...
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。 研究药物:TQB3616胶囊+安罗替尼或化疗(II期) 登记号:CTR20210952 试验类型:单臂试验 适应症:小细胞肺癌和非小细胞肺癌(二线及以上) 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ...
CDK2/4/6抑制剂TQB3616(Culmerciclib,库莫西利)对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果,并且对CDK4激酶具有较高的抑制能力。此外,与Abemaciclib相比,TQB3616对CDK2的抑制作用进一步提升,其增强的CDK2和CDK4抑制活性有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。
评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III期临床试验。 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 项目用药:TQB3616胶囊 适应症:乳腺癌 详细入排条件 入选标准 1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。
TQB3616胶囊为CDK4/6激酶抑制剂,是正大天晴药业集团股份有限公司研发的I类新药。 本临床药物为CDK4/6抑制剂;未经治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者可参加;HER2阳性乳腺癌、双侧乳腺癌或炎性乳腺癌不可参加;既往接受过氟维司群、依维莫司或CDK4/6抑制剂等药物治疗不可参加;有中枢神经系统转移和/或癌...
格隆汇7月18日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设...
TQB3616和TQB3303都是由正大天晴药业研发的CDK4/6激酶抑制剂。TQB3616布局的多项临床试验,主要针对乳腺癌和肺癌患者,包括HR阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌和ER阳性、HER2阳性晚期/转移性乳腺癌。 6 HX301 HX301(ON123300)是由翰思生物与合作伙伴共同研发的多激酶抑制剂(CDK4/6、ARK5 和PI3K-δ等),通过其双...