代号：TQB2450 靶点：PD-L1 厂家：正大天晴 美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：2024年5月9日 获批适应症：广泛期小细胞肺癌 临床数据 此次的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验（ETER701）的研究结果。在这项III期试验中，评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一...
公司已拟定于近期在国际权威学术大会上隆重公布详尽的研究数据。此项研究的圆满成功，势必会为同步/序贯放化疗后未出现进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者带来新的曙光。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼I/II期临床结果惊艳,非小细胞肺癌疾病控制率高达87.3% 除了本次公布的3期临床研究外，“贝莫苏拜单...
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。从机制上来说,在联合免疫治疗时是最有可能起到协同增效作用的药物。 研究药物:TQB2450±安罗替尼(III期) 登记号:CTR20200299 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:放化疗后未进展非小细胞肺癌(维持治疗) 申办方:正大天晴...
根据在2023年世界肺癌大会(WCLC)上公布的III期ETER701临床试验(NCT04234607)显示,在意向治疗(ITT)人群中,贝莫苏拜单抗治疗组(n=246) VS 安慰剂治疗组(n=247)的中位无进展生存期(PFS)为6.93个月 VS 4.21个月。贝莫苏拜单抗治疗组的疾病进展或死亡的风险降低了68%。此外,6个月PFS分别为59.11%和16.55%;12个...
12.存在证据证实的活动性出血,或不明原因的血红蛋白持续性下降。应推迟其筛选/入组,直到出血停止且研究者判断安全; 13.有器官或血液系统移植病史; 14.存在临床活动性憩室炎、腹腔脓肿、胃肠道梗阻。 参加本临床研究,您可以,也可以点击下图申请报名。
6月 12 日,Insight 数据库显示,正大天晴 TQB2450 启动第一项 III 期临床试验,联合安罗替尼对比舒尼替尼治疗晚期肾癌 III 期临床试验。 该研究国内目标入组人数 418 人,实验目的是评价 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在晚期肾细胞癌受试者中的有效性和安全性;评价 TQB2450 注射液的免疫原性;与疗效和作用...
试验专业题目 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验。 试验通俗题目 一线晚期鳞状非小细胞肺癌 试验方案编号 TQB2450-III-12方案最新版本号 2.0 ...
根据在2023年世界肺癌大会(WCLC)上公布的III期ETER701临床试验(NCT04234607)显示,在意向治疗(ITT)人群中,贝莫苏拜单抗治疗组(n=246) VS 安慰剂治疗组(n=247)的中位无进展生存期(PFS)为6.93个月 VS 4.21个月。贝莫苏拜单抗治疗组的疾病进展或死亡的风险降低了68%。此外,6个月PFS分别为59.11%和16.55%;12个...
研究药物:盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液(III期)登记号:CTR20242153试验类型:对照试验(VS 化疗)适应症:非MSI-H或非dMMR的复发性或转移性子宫内膜癌(二三线)申办方:正大天晴药业集团股份有限公司用药周期TQB2450注射液的规格:600mg/20mL;用法用量:每3周给药一次,1200mg/次,静脉输注;用药时程:每21天为一个...
研究药物:TQB2450±安罗替尼(III期) 登记号:CTR20200299 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:放化疗后未进展非小细胞肺癌(维持治疗) 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司、南京顺欣制药有限公司 用药周期 TQB2450注射剂的规格为20ml:600mg;1200mg/次,静脉滴注,21天给药一次,最长使用18周期。