代号：TQB2450 靶点：PD-L1 厂家：正大天晴 美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：2024年5月9日 获批适应症：广泛期小细胞肺癌 临床数据 此次的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验（ETER701）的研究结果。在这项III期试验中，评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一...
公司已拟定于近期在国际权威学术大会上隆重公布详尽的研究数据。此项研究的圆满成功，势必会为同步/序贯放化疗后未出现进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者带来新的曙光。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼I/II期临床结果惊艳,非小细胞肺癌疾病控制率高达87.3% 除了本次公布的3期临床研究外，“贝莫苏拜单...
全新免疫新药TQB2450,III期肺癌病友免费来用 三期非小细胞肺癌的患者人群并不是一个小数目,对于3期不可切除非小细胞肺癌的主要治疗措施,通过同步放化疗之后,使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗。但由于这个药物没纳入医保,价格比较高,给很多肺癌患者和家庭带来了沉重...
安罗替尼是一种多靶点抗血管生成药物,已显示出对肿瘤血管生成和肿瘤生长的广泛抑制作用。从机制上来说,在联合免疫治疗时是最有可能起到协同增效作用的药物。 研究药物:TQB2450±安罗替尼(III期) 登记号:CTR20200299 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:放化疗后未进展非小细胞肺癌(维持治疗) 申办方:正大天晴...
试验专业题目 评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验。 试验通俗题目 一线晚期鳞状非小细胞肺癌 试验方案编号 TQB2450-III-12方案最新版本号 2.0 ...
根据在2023年世界肺癌大会(WCLC)上公布的III期ETER701临床试验(NCT04234607)显示,在意向治疗(ITT)人群中,贝莫苏拜单抗治疗组(n=246) VS 安慰剂治疗组(n=247)的中位无进展生存期(PFS)为6.93个月 VS 4.21个月。贝莫苏拜单抗治疗组的疾病进展或死亡的风险降低了68%。此外,6个月PFS分别为59.11%和16.55%;12个...
研究药物:TQB2450±安罗替尼(III期) 登记号:CTR20200299 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:放化疗后未进展非小细胞肺癌(维持治疗) 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司、南京顺欣制药有限公司 用药周期 TQB2450注射剂的规格为20ml:600mg;1200mg/次,静脉滴注,21天给药一次,最长使用18周期。
试验分类 安全性和有效性试验分期 III期设计类型 平行分组 随机化 随机化盲法 双盲试验范围 国内试验 3、受试者信息 年龄 18岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准 1 经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌患者(SCCHN),原发部位为口咽部、口腔、下咽或喉部; 2 无局部根...
评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验。 试验药物 TQB2450为创新型抗PD-L...
治疗阶段 III期 药品名称 TQB2450注射液 适应症 晚期鳞状非小细胞肺癌 癌种 非小细胞肺癌 试验详情简要入排方案 1.IIIB期后的初治肺鳞癌2.肿瘤组织切片用于 PD-L1 表达检测,PD-L1表达不影响入组 入排标准 1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期,具有组织学证实的不能手术...