TQB2928注射液的适应症是血液肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评估TQB2928注射液与阿扎胞苷联用在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的安全性,确定II期推荐剂(RP2D); 次要目的 评估TQB2928注射液与阿扎胞苷联用时TQB2928的药代动力学(PK...
试验题目：TQB2928注射液单药在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验 试验类型：单臂试验 适应症：实体瘤及血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）（二线及以上）登记号：CTR20213324 研究中心：上海、河南郑州、广东广州 主要入排标准：1、18岁≤年龄≤75岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计...
主要目的 评估TQB2928注射液与阿扎胞苷联用在急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的安全性,确定II期推荐剂(RP2D); 次要目的 评估TQB2928注射液与阿扎胞苷联用时TQB2928的药代动力学(PK)特征; 评估TQB2928注射液与阿扎胞苷联用治疗AML或中高危MDS患者的初步有效性; 评估TQB2928注射液的免疫原性(ADA);...
主要目的:评估注射用 TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性和耐受性,确定注射用 TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 药物的 II 期推荐剂量(RP2CD);评估注射用 TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 在晚期非小细胞肺癌受试者中的初步有效性。次要目的:评估注射用 TQB2928 联合第三代 EGFR ...
10月25日,根据CDE官网,正大天晴药业CD47单抗TQB2928首次申报临床获批(受理号:CXSL2101269),用于单用或与其他抗肿瘤药物(安罗替尼、抗CD20单抗、阿扎胞苷等)联用治疗晚期恶性肿瘤。 来源:CDE官网 8月17日,正大天晴CD47单抗TQB2928首次申报临床。在国内,根据Insight数据库,目前国内申报临床的CD47药物已多达10款,这几乎...
药品名称 TQB2928 药品类别 创新药; 生物; 抗体; 肿瘤相关巨噬细胞; 肿瘤免疫 靶点 cluster of differentiation 47 (CD47) 作用机制 anti-CD47单抗 药品简介 -- 研发机构 正大天晴 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 生物序列 ...
近日(8月18日),正大天晴CD47单抗TQB2928注射液临床申请获NMPA受理(CXSL2101269)。 正大天晴CD47单抗TQB2928临床申请获受理 CD47CD47又称整合素相关蛋白(IAP),是一种跨膜蛋白,由人CD47基因编码。CD47属于…
8月17日,根据CDE官网,正大天晴CD47单抗TQB2928申报临床(受理号:CXSL2101269)。 来源:CDE官网 CD47是一种广泛表达的跨膜糖蛋白,可与巨噬细胞表面信号调节蛋白α(SIRPα)的N末端结合,并发出“别吃我”信号,抑制巨噬细胞的吞噬作用。在肿瘤患者体内,肿瘤细胞通过高表达CD47,肿瘤细胞向巨噬细胞发出“别吃我”信号,...
2021年8月17日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类生物制品TQB2928注射液的临床申请。 (图源:CDE官网) TQB2928注射液 TQB2928注射液是靶向CD47的单克隆抗体,介导阻断CD47和SIRPα,并增强巨噬细胞对癌细胞的吞噬作用。在临床前研究中,TQB2928对很多种实体瘤和血液系统肿瘤表现出抗肿瘤活性。不久...
英文名称:Research Grade Anti-Human CD47/MER6 (TQB 2928) DHG17612 英文同义词:Research Grade Anti-Human CD47/MER6 (TQB 2928) DHG17612 CAS号: 分子式: 分子量:0 EINECS号: Mol文件:Mol File 抗HUMAN CD47/MER6 (TQB 2928) 单克隆抗体 信息错误报告 ...