注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合,ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体,连接子经酶切后释放小分子毒素,导致DNA(脱氧核糖核酸)损伤和阳性肿...
2023年2月10日，中国生物制药（01177.HK）公告，公司自主研发的1类新药注射用「TQB2103（Claudin18.2ADC）」已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（「CDE」）提交临床试验申请并获得受理。注射用TQB2103是公司自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（「ADC」），适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Cla...
注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合,ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体,连接子经酶切后释放小分子毒素,导致DNA(脱氧核糖核酸)损伤和阳性肿瘤细胞死亡,并且能够通过旁观者效应杀死相邻阴性肿瘤细胞。 研究药物:注射用TQB2...
项目 标题:评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验 药物科普:注射用TQB2103是一种靶向CLDN 18.2的抗体偶联药物(ADC),可与肿瘤细胞表面的 CLDN18.2蛋白特异性结合,被肿瘤细胞内吞进入细胞溶酶体,连接子经酶切后释放DDDXD,导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细...
TQB2103抗體端採用具有自主知識財產權的Claudin18.2單抗,與目前臨床進展最快的Claudin18.2單 抗相比具有更強的靶細胞結合和內吞活性,且結合特異性更優;通過高DAR(藥物╱抗體比率)值, 低毒性的毒素分子設計,有望在增強TQB2103藥效的同時降低毒性,擴大治療窗口.非臨床研究結 1 果顯示,TQB2103可顯著抑制Claudin18.2陽性...
注射用TQB2103的适应症是组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤。 此药物由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 1.主要目的:评估注射用 TQB2103 在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。 2.次要目的:评估注射用 TQB2103, TQB2103 总抗体和小分子毒素 TQ22723在晚期恶性肿瘤患者中的药...
文章来源:正大天晴药业集团微信公众号2023年2月10日,中国生物制药宣布,正大天晴自主研发的1类新药注射用 TQB2103(Claudin18.2 ADC)已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请并获得受...查看全文 相关企业信息 公司名称:正大天晴药业集团股份有限公司 法人代表:陈辉 注册资本:89000万人民币 成立时间:19...
#药闻简讯#2023年2月9日,正大天晴TQB2103注射液的临床试验申请获得NMPA受理。 根据中生制药的公告信息,TQB2103为靶向Claudin18.2的ADC新药。这也是正大天晴申报的第2款ADC,此前已经申报HER2 ADC新药TQB2102。 安斯泰来Claudin18.2的三期临床已经取得成功,国内则有39款Claudin18.2靶向新药申报,包括12款ADC(康诺亚领先)、...
注射用TQB2103是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),适应症为晚期恶性肿瘤。TQB2103抗体部分与Claudin18.2阳性肿瘤细胞表面抗原结合,ADC复合物经细胞内吞并转移至溶酶体,连接子经酶切后释放小分子毒素,导致DNA(脱氧核糖核酸)损伤和阳性...
中国生物制药：创新药TQB2103临床试验申请获受理，其适应症为晚期恶性肿瘤 中国生物制药2月10日公告，集团自主研发的1类新药注射用TQB2103（Claudin18.2ADC）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获得受理。注射用TQB2103是本集团自主研发的一种靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），适应...