在英语中，"TQB"是一个常被用作"Team Quarterback"的缩写，其中文含义是“球队四分卫”。这个术语主要用于描述足球中的关键角色，即在场上的指挥者和进攻发起人。四分卫在比赛中负责组织进攻，决定传球或跑球，并是球队战术的重要执行者。尽管自1972年迈阿密海豚队以来，未逢败绩的记录一直保持，但随着年...
TQB2618注射液的规格:240mg(4ml)/瓶;用法用量:每21天为一个周期,每周期第1天静脉输注,将既定剂量的TQB2618(1200mg/1500mg)用生理盐水稀释至100 mL,输注时间为60±10 min。用药时程:21天为一个给药周期,直到疾病进展或不能耐受。试验药物最长使用时间不超过2年。 TQB2450注射液的规格:600mg(20ml)/瓶;用...
企业确定需要进行TQB认证,并了解认证的要求和流程。 填写认证申请表,提供企业基本信息、产品范围、生产流程等相关资料。 提交申请表及相关资料给认证机构。 2.审核准备 认证机构对申请资料进行初步审核,确认申请的完整性和符合性。 企业根据认证机构的要求,准备相关的文件和记录,如质量管理手册、程序文件、检验报告等。
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近日，中国生物制药传来振奋人心的消息，其自主研发的1类创新药注射用TQB2101成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。这款药物拟用于治疗晚期恶性肿瘤，标志着中国生物制药在抗体偶联药物（ADC）赛道上取得了新的重要突破。TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的ADC药物。ROR1因其独特...
近日，中国生物制药再次传来振奋人心的消息，其下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB2101，经过严格的研发与评估，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。这款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC），不仅标志着中国生物制药在ADC研发领域的又一次重大突破，更以其卓越...
TQB2930是正大天晴自主研发的一款靶向HER2(人类表皮生长因子受体2)的双特异性抗体。 2024年7月16日,《OncLive》公布了HER2双特异性抗体TQB2930治疗HER2阳性晚期乳腺癌的新研究结果。该数据此前在2024年ASCO年会上进行了提交。 TQB2930是正大天晴自主研发的一款靶向HER2(人类表皮生长因子受体2)的双特...
TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的抗体偶联药物(ADC)，静脉注入血后抗体部分与肿瘤细胞表面 EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路，ADC经细胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出DDDXD，导致DNA损伤和细胞死亡。体外研究显示，TQB6411具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，并且DDDXD能通过旁杀效应杀死...
这些数据表明,TQB3454在治疗IDH1突变胆管癌方面展现出了积极的疗效和安全性。 在安全性方面。到了2024年2月20日,研究中并未观察到任何剂量限制性毒性的出现。在30名患者(占83.3%)中记录到了治疗相关的不良事件(TRAEs),其中10名患者(27.8%)经历了3级TRAEs,但没有患者出现4级或5级的不良事件。在所有记录的TRAEs...
TQB2101 (ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特徵。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。