TQ-B3101 2024年4月18日,中山大学肿瘤防治儿童肿瘤科对“TQ-B3101对复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放临床研究”中的儿童和青少年病例进行了阶段性总结,研究者团队对创新药在儿童肿瘤患者中开展研究的经...
4月 30 日,正大天晴宣布,其在研 1 类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)获 NMPA 批准上市,成为首个获批用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的国产靶向药。 TQ-B3101 是正大天晴自行研发的一种酪氨酸激酶 ROS...
优克替尼 (TQ-B3101) 概述 TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。 TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。 结果显示: 在全部患者中,整体缓解率...
4月 30 日,正大天晴宣布,其在研1 类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)获 NMPA 批准上市,成为首个获批用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的国产靶向药。 TQ-B3101 是正大天晴自行研发的一种酪氨酸激酶 ROS1/ALK/c-Met 小分子抑制剂。TQ-B3101 可选择性地抑制 ROS1 阳性、ALK 阳性...
集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib （TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...
4月 30 日,正大天晴宣布,其在研 1 类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)获 NMPA 批准上市,成为首个获批用于 ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的国产靶向药。 TQ-B3101 是正大天晴自行研发的一种酪氨酸激酶 ROS1/ALK/c-Met 小分子抑制剂。TQ-B3101 可选择性地抑制 ROS1 阳性、ALK 阳性...
正大天晴1类新药TQ-B3101申报上市 6月23日,CDE官网显示,正大天晴TQ-B3101胶囊的上市申请获受理,推测适应症为ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。
中国生物制药4月30日在港交所公告,集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib (TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的...
2024年4月30日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴药业集团(简称“正大天晴”)自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。鼎泰集团作为 TQ-B3101 项目非...