晚期胆道癌三年生存率翻倍:TOPAZ-1试验结果更新 TOPAZ-1试验(第三阶段,NCT03875235)的探索性分析显示了度伐利尤单抗加标准化疗与单独化疗相比,在治疗携带可操作性FGFR1-3突变的晚期实体瘤患者中,维持了三年期的总生存期(OS)的有意义改善。 胆道癌(BTC)是一组少见且具有高侵袭性的胃肠道癌症,主要发生在胆管(胆管癌...
TOPAZ-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性III期试验,在685例不可切除、局部晚期或转移性BTC(包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌)成年患者中,进行Imfinzi联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的对比试验。不包括膀胱癌患者。 主要终点是总生存期,关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和...
TOPAZ-1是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的第三阶段临床试验,研究了度伐利尤单抗联合标准化疗(吉西他滨加顺铂)与单独化疗在治疗不可切除、局部晚期或转移性BTC的成年患者中的效果(试验排除了壶腹癌患者)。 试验的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观响应率和安全性。该试...
TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验,对比了度伐利尤单抗联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者,包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者(壶腹癌除外)。 试验的
3期试验新数据:Durvalumab联合化疗方案,显著延长胆道癌患者生存率!近日,在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠癌大会上,公布了一项3期TOPAZ-1(NCT03875235)临床试验的蕞新数据。结果显示,PD-L1免疫药物Durvalumab(Imfinzi)联合化疗在不可切除的局部晚期或转移性胆道癌患者中,延长了他们的整体生存期。关键信息如下:1.使用...
2021年10月,阿斯利康发布了该试验的积极疗效和不良事件数据,并于2022年1月进行了更新。更新后的III期TOPAZ-1试验结果显示,将德瓦鲁单抗(durvalumab)联合吉西他滨/顺铂,用作不可切除的晚期胆管癌或转移性胆管癌患者的一线疗法,与单独化疗相比,患者死亡风险降低20%(风险比[HR]为0.80;95%的置信区间[CI],0.66-0.97...
2021年10月,TOPAZ-1试验在中期分析中达到了OS的主要终点,结果显示,与单独化疗相比,联合用药将死亡风险降低了20%(基于HR为0.80;95% CI,0.66-0.97;统计显著性阈值为0.03时,双侧P=0.021)。 胆管癌基金会首席执行官Stacie Lindsey表示:“阿斯利康在晚期胆道癌中的更长生存期数据代表了一个有意义的里程碑,因为我们首次...
港安健康国际医疗指出,晚期胆道癌患者长期以来一直面临着不良后果和有限的治疗选择,TOPAZ-1试验的消息强调了在这种情况下提供新的有效疗法的紧迫性。美国食品和药物管理局已经受理补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予Imfinzi与标准吉西他滨和顺铂联合治疗局部晚期或转移性胆道癌患者的优先审查权。