TOPAZ-1是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的第三阶段临床试验,研究了度伐利尤单抗联合标准化疗(吉西他滨加顺铂)与单独化疗在治疗不可切除、局部晚期或转移性BTC的成年患者中的效果(试验排除了壶腹癌患者)。 试验的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观响应率和安全性。该试验在包括美国、欧...
智通财经APP获悉，4月16日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)公布了3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析结果。数据显示，其重磅免疫疗法Imfinzi与标准化疗联用，在3年时为晚期胆道癌(BTC)患者提供了具有临床意义的长期总生存期(OS)益处。接受Imfinzi组合疗法治疗的患者在三年时的生存率是单独化疗组的两倍以上（14.6%比...
TOPAZ-1是一项全球性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的第三阶段临床试验,研究了度伐利尤单抗联合标准化疗(吉西他滨加顺铂)与单独化疗在治疗不可切除、局部晚期或转移性BTC的成年患者中的效果(试验排除了壶腹癌患者)。 试验的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观响应率和安全性。该试...
TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验,对比了度伐利尤单抗联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者,包括肝内和肝外胆管癌和...
TOPAZ-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心Ⅲ期临床试验,旨在评估度伐利尤单抗联合标准化疗对比安慰剂联合化疗作为晚期胆道系统肿瘤(BTC)一线治疗的疗效和安全性。山西i Hope学院院长赵军教授特邀山西省肿瘤医院刘晓玲教授解读该研究并分享了胆道...
4月16日,阿斯利康公布TOPAZ-1Ⅲ期试验的最新探索性结果。数据显示:Imfinzi(durvalumab)与标准化疗联合治疗使晚期胆道癌(BTC)患者三年总生存率(OS)翻倍。 该试验结果将在4月18日的2024年胆管癌基金会大会上公布,这是迄今为止同等情况下进行的全球随机III期试验所报告的最长生存期随访结果。 Imfinzi (durvalumab)是一种...
OS和3年OS率:两个研究首次分析OS均显著获益,达到预设P值;3年OS分析,两个研究试验组均仍优于对照组,与首次报道表现一致 TZ-1研究HR为0.80较K966(HR 0.83)小 3年OS率结果:TZ-1的Durva+GC组获益增加,HR降低(0.80→0.74),K966研究的Pembro+GC组的HR增大(0.83→0.86) ...
4月16日,阿斯利康公布TOPAZ-1Ⅲ期试验的最新探索性结果。数据显示:Imfinzi(durvalumab)与标准化疗联合治疗使晚期胆道癌(BTC)患者三年总生存率(OS)翻倍。 该试验结果将在4月18日的2024年胆管癌基金会大会上公布,这是迄今为止同等情况下进行的全球随机III期试验所报告的最长生存期随访结果。
TOPAZ-1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球性III期试验,在685例不可切除、局部晚期或转移性BTC(包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌)成年患者中,进行Imfinzi联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的对比试验。不包括膀胱癌患者。 主要终点是总生存期,关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和...
4月16日,阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)公布了3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析结果。数据显示,其重磅免疫疗法Imfinzi与标准化疗联用,在3年时为晚期胆道癌(BTC)患者提供了具有临床意义的长期总生存期(OS)益处。接受Imfinzi组合疗法治疗的患者在三年时的生存率是单独化疗组的两倍以上(14.6%比6.9%)。