2024 ESMO-GI大会上以mini-Oral形式公布了TOPAZ-1研究的3年OS生存结果,并单独报道了eLTS(extended long-term survival)人群(生存≥30个月)的基线特征、3年OS率及安全性等。我们一起回顾下TOPAZ-1的研究设计和前期报道结果: 研究设计:TOP...
III期TOPAZ-1试验的患者报告结果(PRO)分析最新发表在《柳叶刀肿瘤学》中。TOPAZ-1是一项正在进行的随机、双盲三期临床试验,研究中期分析显示,相较于安慰剂组,度伐利尤单抗组的总体生存期显著延长,中位总体生存期为16.8个月(95%CI14.8–17.7)和15.9个月(14.9–16.9),风险比为0.80。基于这些显著的生存期差异,这些中...
智通财经APP获悉，4月16日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)公布了3期临床试验TOPAZ-1的最新探索性分析结果。数据显示，其重磅免疫疗法Imfinzi与标准化疗联用，在3年时为晚期胆道癌(BTC)患者提供了具有临床意义的长期总生存期(OS)益处。接受Imfinzi组合疗法治疗的患者在三年时的生存率是单独化疗组的两倍以上（14.6%比...
4月16日,阿斯利康公布TOPAZ-1Ⅲ期试验的最新探索性结果。数据显示:Imfinzi(durvalumab)与标准化疗联合治疗使晚期胆道癌(BTC)患者三年总生存率(OS)翻倍。 该试验结果将在4月18日的2024年胆管癌基金会大会上公布,这是迄今为止同等情况下进行的全球随机III期试验所报告的最长生存期随访结果。
TOPAZ-1研究是全球首个显著提升晚期BTC患者总生存期(OS)获益的国际多中心Ⅲ期临床研究。数据显示:与单独化疗相比,度伐利尤单抗联合标准化疗组将患者的死亡风险降低了24%(HR=0.76),中位总生存期(mOS)为12.9个月,单独化疗组mOS为11.3个月[2];亚组中,亚洲人群的中位OS达13.6个月[3],进一步的数据更新结果显示,...
TOPAZ-1试验(第三阶段,NCT03875235)的探索性分析显示了度伐利尤单抗加标准化疗与单独化疗相比,在治疗携带可操作性FGFR1-3突变的晚期实体瘤患者中,维持了三年期的总生存期(OS)的有意义改善。 胆道癌(BTC)是一组少见且具有高侵袭性的胃肠道癌症,主要发生在胆管(胆管癌)、胆囊或Vater壶腹部(胆管和胰管汇入小肠的地方...
【93P】Ⅲ期TOPAZ-1研究中不同疾病状态亚组患者的结果[4] 背景:在BTC中,基线时的疾病状态可能影响治疗反应。 方法:TOPAZ-1研究的这一探索性亚组分析评估了根据基线时疾病状态(初始不可切除或复发)所划分的亚组患者接受D + GemCis...
topaz-1 是一个排除标准,它可以用于筛选出不符合规定的物品或人员。这个标准通常用于安全检查、身份验证和进入某些场所(如机场、政府建筑等)。 根据topaz-1 的要求,筛选过程通常会考虑一系列因素,如身份证件、物品清单、特殊背景、行为举止等。如果某个人或物品符合这些标准中的任何一个,那么就有可能被禁止进入特定区...
4月16日,阿斯利康公布TOPAZ-1Ⅲ期试验的最新探索性结果,并于4月18日在胆管癌基金会大会上公布。数据显示:Imfinzi(durvalumab)与标准化疗联合治疗较单独化疗使晚期胆道癌(BTC)患者三年总生存率(OS)翻倍。这是迄今为止同等情况下进行的全球随机III期试验所报告的最长生存期随访结果。
TOPAZ-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验,对比了度伐利尤单抗联合化疗(吉西他滨加顺铂)与安慰剂联合化疗作为一线治疗的疗效。试验入组了 685 名不可切除的晚期或转移性 BTC 患者,包括肝内和肝外胆管癌和胆囊癌患者(壶腹癌除外)。 试验的