2021年11月22日，丹诺医药（苏州）有限公司宣布成功完成一项TNP-2092 胶囊治疗肝硬化高氨血症/肝性脑病的II期临床试验并取得积极结果。TNP-2092胶囊是一款处于临床研发阶段的新药产品，用于治疗肝硬化肝性脑病 (HE) 和腹泻型肠易激综合征 (IBS-D)，丹诺医药拥有其全球范围的知识产权。丹诺医药开展的这项研究是一个...
作为一个肠道局部作用药物,TNP-2092胶囊在肝硬化高氨血症患者中的系统暴露量-药时曲线下面积(AUC) 仍然低于等剂量注射剂的1%,从而进一步保证其长期使用的安全耐受性。在治疗过程中,TNP-2092胶囊各治疗组血氨值恢复到正常范围(低于47微摩尔...
作为一个肠道局部作用药物,TNP-2092胶囊在肝硬化高氨血症患者中的系统暴露量-药时曲线下面积(AUC) 仍然低于等剂量注射剂的1%,从而进一步保证其长期使用的安全耐受性。在治疗过程中,TNP-2092胶囊各治疗组血氨值恢复到正常范围(低于47微摩尔/升)的比例,以及治疗后血氨同基线相比的降低值均呈剂量相关性增加趋势,其中...
作为一个肠道局部作用药物,TNP-2092胶囊在肝硬化高氨血症患者中的系统暴露量-药时曲线下面积(AUC) 仍然低于等剂量注射剂的1%,从而进一步保证其长期使用的安全耐受性。在治疗过程中,TNP-2092胶囊各治疗组血氨值恢复到正常范围(低于47微摩尔/升)的比例,以及治疗后血氨同基线相比的降低值均呈剂量相关性增加趋势,其中...
1.评价TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联用在幽门螺杆菌感染阳性无症状健康受试者中的安全性和耐受性; 2.评价TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联用的药代动力学特征; 3.通过14C尿素呼气试验(UBT)来评价雷贝拉唑钠肠溶片与TNP-2092胶囊联用根除幽门螺杆菌的初步疗效。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期...
肝胆资讯|TNP-2092胶囊治疗肝硬化高氨血症Ⅱ期临床试验积极结果 打开APP,查看更多精彩图片 2021年11月22日,丹诺医药(苏州)有限公司宣布成功完成一项TNP-2092 胶囊治疗肝硬化高氨血症/肝性脑病的II期临床试验并取得积极结果。TNP-2092胶囊是一款处于临床研发阶段的新药产品,用于治疗肝硬化肝性脑病 (HE) 和腹泻型肠易...
中国临床试验数据库提供TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药的I期临床试验的登记号CTR20170797,药物名称TNP-2092胶囊,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药的I期临床试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验
2018年12月3日,丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床。 这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品...
12月3日,丹诺医药宣布其1类新药TNP-2198胶囊获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准进入临床。这是继TNP-2092注射剂和胶囊后,丹诺医药推进到临床的又一新药产品,也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌...
这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品,也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品,目的是解决治疗厌氧菌和微需氧菌感染方面所面临重大未满足的临床需求。