TNP-2198胶囊 药物类型 化药 规范名称 TNP-2198胶囊 首次公示信息日的期 2023-02-28 临床申请受理号 CXHL1800161;CXHL1800160 靶点 适应症 与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻 试验通俗题目 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗...
试验目的 评价TNP-2198胶囊在健康受试者中单次剂量递增给药及进食后单次给药的安全耐受性;评价TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药药代动力学特征;研究进食对TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药药代动力学特征的影响,为多剂量递增给药研究设计提供依据;鉴定TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药的代谢产物。
TNP-2198胶囊的适应症是与厌氧菌/微需氧菌感染相关性疾病,包括幽门螺杆菌感染相关性消化道疾病、细菌性阴道病和艰难梭菌感染相关性腹泻。 此药物由丹诺医药(苏州)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林初次治疗幽门螺杆菌感染的根除率是否非劣于铋剂四联方案(若非劣...
评价TNP-2198胶囊在健康受试者中单次剂量递增给药及进食后单次给药的安全耐受性;评价TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药药代动力学特征;研究进食对TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药药代动力学特征的影响,为多剂量递增给药研究设计提供依据;鉴定TNP-2198胶囊在健康受试者中单次给药的代谢产物。 试验分类 ...
药物名称TNP-2198胶囊 药物类型化药 申办单位丹诺医药(苏州)有限公司 试验目的【主要研究目的】 1) 定量分析男性健康受试者单次口服[14C]TNP-2198后,排泄物中的总放射性,获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径; 2) 考察男性健康受试者单次口服[14C]TNP-2198后,全血和血浆中的分配情况和血浆中总放射性的药...