1 打开软件，点击进入文档，如下图所示：2 在文档页面中，点击进入新建文件夹，如下图所示：3 进入页面后，创建TMF文件夹，如下图所示：4 创建成功后，将复印件压缩保存即可，如下图所示：
TMF 文件扩展名有 一 种主要文件类型，可以使用 Corel WordPerfect X8 打开（由 Corel发布）。总共有 二 种与此格式相关的软件程序。 通常这些是一种 Corel WordPerfect Tagged Font Metric File 格式。 TMF 文件扩展名主要归类于 Font Files 类别。Windows 平台已支持 TMF 文件。 它们是台式计算机（...
“TMF”。受试者文件夹在在临床试验中的英文缩写是“TMF”。研究者文件夹缩写是ISF，CRC及CRA可整理研究者文件夹和受试者文件夹。
TMF和(研究者文件夹)ISF都是过程文件,只不过一个归档于研究者处,一个在申办方归档,里面的文件大部分是相同的,区别在于原件和复印件,但有一些只能归档于申办方的文件,具体要求参考GCP附录和ICP GCP第八节必要文件的内容。 原则 及时,如实,完整,记录 TMF的药政要求 人用药...
编号 项目 文件类型 备注 1. 研究团队 1.1 研究团队通讯录 原件/复印件 2. 临床试验准备阶段 2。1 研究者手册 原件/复印件 2.2 试验方案及其修正案(含方案签字页) 原件/复印件 2。3 病例报告表(样表) 原件/复印件 2。4 知情同意书(样表) 原件/复印件 2.5 保密协议 原件 2。6 财务规定 原件 2.7 ...
保存在研究中心的-研究者文件夹 No.2 •Trial Master File (TMF)- Sponsor management that consisted with study leve documents and site level documents. And including three stage,SSU, conduct and site completion/termination.由申办方管理的TMF,包括研究study层面文件及研究中心层面管理文件。同时包括三个...
4、试验主文件夹(Trial Master File, TMF),由申办者(或CRO)保管的所有必备文件,可单独和整体地用于评价临床试验的实施及所产生数据的质量。 5、研究者文件夹(Investigator Site File, ISF),由研究者保管的所有必备文件,可单独和整体地用于评价临床试验的实施及所...
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0/0 收藏人数: 3 评论次数: 0 文档热度: 文档分类: 医学/心理学--医学现状与发展 文档标签: 临床试验SOP表格 系统标签: 临床tmf试验医疗器械文件夹 CP_AD_056北京美临达医疗科技有限公司版本号:V1.0生效日期:2019.01.011临床试验主要文件夹(TMF)目录章节内容1C.研究项目信息1.1研究概要2D.方案2.1方案及修订清单...
研究者文件夹管理 允许作答一次,请认真作答! 1、TMF文件一般由谁管理[单选题]* A、机构 B、CRC C、申办方保存,CRA协助管理(正确答案) D、研究者 2、关于文件管理描述不正确的是:[单选题]* A、可借助工具进行管理,如燕尾夹、九孔袋、回形针、隔页纸、文件夹等 B、非授权人员可以浏览借阅项目文件(正确答案...