ISF(研究中心文件夹)和 TMF(申办方主文件夹)中,并妥善保管好,因为它属于保密文件,故常与其他研究文件一起存放在上锁的文件柜中,不能被试验外人员查看。研究者、申办方/CRO、伦理委员可以选择备份()