8/22,TimberPharmaceuticals在患有中度至重度先天性鱼鳞病的患者中进行的TMB-001的后期研究未能达到其主要和关键次要终点,对母公司LEO Pharma造成了打击。 TMB-001是一种正在研究中的异维A酸外用软膏配方,LEO制药公司今年早些时候通过收购Timber的资产获得了这一药物,当时Timber因申请第11章破产保护而进行了资产出售。...
有广东省东莞的姐妹吗..想结识一些东莞的姐妹,一起分享护理知识,一起交流交流身边都是正常人,想吐槽一下自己的皮肤都不敢,自卑😭
先天性鱼鳞病(CI)是一组罕见的遗传性角化疾病,会导致皮肤干燥、增厚和脱屑。中重度CI的治疗存在明显未满足的需求,目前尚无FDA批准的针对这类疾病的治疗方法。 TMB-001是一种使用Timber Pharmaceuticals公司专利IPEG递送系统配制的外用异维A酸制剂。近期...
TMB-001 (isotretinoin) 基本信息 药品名称 TMB-001 单方药品 异维A酸 药品类别 微创新; 化药; 独家细分适应症 靶点 retinoid 作用机制 retinoid 药品简介 -- 研发机构 Timber Pharmaceuticals (Leo Pharma) 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: 临床前 审评审批类型 突破性疗法(US) 外置链接 --...
近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定(BTD),该药是一种使用该公司专利IPEG递送系统配制的外用异维甲酸(isotretinoin,别名:异维A酸),用于治疗先天性鱼鳞病(congenital ichthyosis,CI)。 BTD是FDA于2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或...
Timber是一家专注于罕见皮肤病治疗方法开发和商业化的私营生物制药公司,该公司前不久宣布,在达到TMB-001(外用异维甲酸)开发的临床里程碑后,该公司获得美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发办公室(OOPD)孤儿产品临床试验项目提供的第...
2022年8月11日。于2022年6月8日,TimberPharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予其在研局部外用异维A酸药物TMB-001突破性疗法认定,用于治疗先天性鱼鳞病,至2022年7月11日还在临床试验,并将上市时间定在2022年8月11日,收到了广大患者的关注。
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Sixty-four percent of intent-to-treat participants who received TMB-001 0.05% reached the primary endpoint of VIIS-50 compared with 40% of those who received TMB-001 0.1% and 33% of those who received vehicle reached this endpoint, while for the per protocol analysis, the VIIS-5...
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