TMB-001获FDA快速审批通道资格,用于治疗两种严重CI 先天性鱼鳞病(CI)是一组罕见的遗传性角化疾病,会导致皮肤干燥、增厚和脱屑。中重度CI的治疗存在明显未满足的需求,目前尚无FDA批准的针对这类疾病的治疗方法。 TMB-001是一种使用Timber Pharmaceuticals...
Timber是一家专注于罕见皮肤病治疗方法开发和商业化的私营生物制药公司,该公司前不久宣布,在达到TMB-001(外用异维甲酸)开发的临床里程碑后,该公司获得美国食品和药物管理局(FDA)孤儿产品开发办公室(OOPD)孤儿产品临床试验项目提供的第...
2022年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --Timber Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于罕见皮肤病疗法的开发和商业化。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定(BTD),该药是一种使用该公司专利IPEG递送系统配制的外用异维甲酸(isotretinoin,别名:异维A酸),用于...
2022年8月11日。于2022年6月8日，TimberPharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其在研局部外用异维A酸药物TMB-001突破性疗法认定，用于治疗先天性鱼鳞病，至2022年7月11日还在临床试验，并将上市时间定在2022年8月11日，收到了广大患者的关注。
8/22, Timber Pharmaceuticals在患有中度至重度先天性鱼鳞病的患者中进行的TMB-001的后期研究未能达到其主要和关键次要终点,对母公司LEO Pharma造成了打击。TMB-001是一种正在研究中的异维A酸外用软膏配方,LEO制药公司今年早些时候通过收购 Timber 的资产获得了这一药物
TMB-001 (isotretinoin) 基本信息 药品名称 TMB-001 单方药品 异维A酸 药品类别 微创新; 化药; 独家细分适应症 靶点 retinoid 作用机制 retinoid 药品简介 -- 研发机构 Timber Pharmaceuticals (Leo Pharma) 最高研发阶段 全球: III期临床 中国: 临床前 审评审批类型 突破性疗法(US) 外置链接 --...
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