2021年12月21日，远大医药(512.HK)公布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX，本集团持股约7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日正式获得美国FDA的上市许可。持续深化核药板块布局，打造国...
智通财经APP获悉，11月2日，港股上市公司远大医药（00512）公布，公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)用于前列腺癌影像诊断的全球创新型放射性偶联药物（RDC）TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日获得澳大利亚药物管理局(TGA)的上市许可。抗肿瘤领域...
TLX591-CDx早前已在美国、澳大利亚等地区获批上市，其在英国和欧盟的上市申请也正在推进中，此次TLX591-CDx国内III期临床试验首例患者入组给药将进一步加速推进该产品在中国的上市进程。值得注意的是，TLX591-CDx自2022年在美国正式上市后的销售取得了超预期的增长，其今年上半年在美国录得约合10.1亿人民币的销售收...
TLX591-CDx已于2021年11月在澳大利亚获批上市，于同年12月在美国获批上市并在巴西获得特别授权准许于正式获批前销售，并于2022年10月在加拿大获批上市，同时也已在16个国家递交上市申请。临床研究方面，TLX591-CDx于2022年2月在日本完成一项纳入10例受试者的I期试验，研究结果显示TLX591-CDx安全与耐受性良好，在所有...
12月21日,远大医药(512.HK)公布,集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX,远大医药持股约7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx 近日正式获得美国FDA的上市许可。 公告显示,TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺...
偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)的两款全球创新RDC药物取得临床进展:用于治疗前列腺癌的TLX591的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月;以及用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的TLX250-CDx已完成向美国FDA递交生物制品上市许...
本次TLX591-CDx国内III期临床试验首例患者入组给药将进一步加速推进该产品在中国的上市进程。持续推进创新产品研发，夯实全球核药领军地位 核药抗肿瘤诊疗板块是本集团的重点布局的领域之一。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，本集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc...
2021年12月21日,远大医药(512.HK)公布,集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX,本集团持股约7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型RDC药物TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日正式获得美国FDA的上市许可。
远大医药于2020年11月认购Telix若干股权并获得了6款全球创新RDC在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的独家权益。受TLX591-CDx于澳大利亚获批上市消息推动,Telix当日股价涨幅超8%,而远大医药投资Telix的浮盈目前预计也已超过6亿港币。 TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA...
· TLX591用于治疗前列腺癌的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月; · TLX250-CDx已完成向美国FDA递交用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的生物制品上市许可申请(BLA); · 目前,本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药