近日,远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)的两款全球创新RDC药物取得临床进展:用于治疗前列腺癌的TLX591的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月;以及用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的TLX250-CD...
智通财经讯,近日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512)再传利好,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球创新药物TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)海外III期临床研究(ProstACT GLOBAL)已完成首例患者给药。TLX591国际多中心临床同步推进,产品临床...
TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上,具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质...
根据公告,TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上,具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及...
2023年8月14日,远大医药宣布已经进行了针对PSMA放射性核素配对药物(RDC)TLX591-CDx的中国III期临床实验首例患者给药。这一实验是个独臂、公开标签的III期临床实验,拟在100多个经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中使用TLX591-CDx,并对其进行了正电子放射断层扫描(PET/CT)或正电子放射断层成像/磁共振成...
远大医药10月17日于港交所公告,集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx(Illuccix,gallium Ga68PSMA-11)的新药临床试验(IND)申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可。这是集团核药抗肿瘤诊疗平台在中国落地的重要进展。TLX591-CDx是一款全球创新、基于...
2022年10月17日,远大医药(0512.HK)宣布,集团放射性核素偶联药物(RDC)领域用于诊断前列腺癌的全球创新药物TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)的新药临床试验(IND)申请,近日已获得国家药监局(NMPA)的默示许可。这是本集团核药抗肿瘤诊疗平台在中国落地的又一重要进展。持续推进创新产品中国落地,...
5月9日,澳大利亚创新药公司Telix Pharmaceuticals宣布,旗下抗体偶联放射性药物TLX591(177Lu-DOTA-J591)获澳大利亚药物管理局批准开展III期临床试验,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 该III期临床试验名称为ProstACT,是一项国际、多中心、随机对照临床试验,将招募390位前列腺特异性膜抗原(PSMA )阳性、接受新型...
近日,远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx的中国III期临床试验,已完成首例患者入组给药。 远大医药享有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家权益,此次III期临床试验首例患者入组给药也是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的又一项重要研发进展。
远大医药8月1日公告,集团在放射性核素偶联药物领域,用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx和用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验申请,近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理,是本集团放射性核素药物诊疗平台在中国落地的重要进展。TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联...