作者介绍了高效、选择性化合物14(ALG-055009),作为一种潜在的THR-β激动剂。该化合物具有很高的代谢稳定性和良好的通透性,在体内表现出较长的半衰期药代动力学特征,药物间相互作用(DDI)风险较小,同时克服了临床候选药物中出现的一些缺陷。药渡CyberSAR系统提供了对甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂的深入解析。
目前,Resmetirom作为唯一获批的THR-β激动剂,其市场潜力巨大,而其他同类产品大多仍处于临床II/I期研发阶段,国内药企在这一赛道的布局尤为积极。为深入剖析THR-β激动剂的市场前景与研发动态,智慧芽生物医药于2024年4月18日发布了《THR-β激动剂药物进展及专利调研报告》。该报告共计 38 页,通过智慧芽新药情报...
拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2024 年 3 月 14 日,这是 FDA 打算完成审查并对 NDA 采取行动的目标日期,目前不打算召开咨询委员会会议来讨论该申请。 关于Resmetirom Resmetirom(MGL-3196)是一款潜在“first-in-class”甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,能够避免激活介导肝脏外(包括心脏...
该药是一款THR-β激动剂,它的获批是一个里程碑式事件,为今后的药物研发和MASH的治疗带来了更多的希望。 THR-β主要分布在肝脏,THR-β激动剂在作用机制上,一方面可以促进肝脏脂肪的代谢和消耗,另一方面有研究发现,对于进展性肝纤维化...
Resmetirom是一款肝脏甲状腺素受体β(THR-β)选择性激动剂,最初由罗氏开发,2008年Madrigal获得该药的全球开发权。2024年3月15日,FDA公布Resmetirom获得加速批准上市,用于治疗伴有肺纤维化的非酒精性脂肪肝炎患者,成为首个在规范市场获批上市的NASH(非酒精性肝炎)治疗药物。甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,...
Resmetirom (MGL-3196、VIA-3196、瑞色替罗)是一种潜在首创的(first-in-class)、靶向肝脏的选择性甲状腺激素受体(THR)-β激动剂,EC50值为0.21 μM。Resmetirom能避免激活介导肝脏外(包括心脏和骨骼)甲状腺激素活性的THR-α受体,可用于NASH的研究。
Resmetirom是一款肝脏甲状腺素受体β(THR-β)选择性激动剂,最初由罗氏开发,2008年Madrigal获得该药的全球开发权。2024年3月15日,FDA公布Resmetirom获得加速批准上市,用于治疗伴有肺纤维化的非酒精性脂肪肝炎患者,成为首个在规范市场获批上市的NASH(非酒精性肝炎)治疗药物。
#企业资讯#【凯思凯迪THR-β激动剂CS060380分子I期临床试验启动】8月22日,凯思凯迪宣布,“一项评价CS060380在健康和LDL-C升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验”正式启动。CS060380是凯思凯迪开发的一种靶向甲状腺激素受体β(THR-...
2023年8月8日,生物制药公司拓臻生物宣布其开发的甲状腺激素受体β激动剂TERN-501在DUET IIa期研究中取得了显著的疗效,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。研究结果揭示,TERN-501能有效减少患者肝脏内的脂肪含量并达到主要和次要研究终点。 TERN-501是拓臻生物开发的一种甲状腺激素受体β兴奋剂,与其他公司的类似产品相比...
NASH在研新药ASC41,I期显著降脂,肝靶向THR-β激动剂 第一项摘要为编号1851,在一项I期随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次递增剂量研究中,肝靶向THR-β激动剂口服片剂ASC41,可显著降低脂质。歌礼制药研究人员介绍,在单次部分递增剂量研究中,初步数据表明,在高达20毫克剂量组中,ASC41依然表出现良好安全性与...