该药是一款THR-β激动剂,它的获批是一个里程碑式事件,为今后的药物研发和MASH的治疗带来了更多的希望。 THR-β主要分布在肝脏,THR-β激动剂在作用机制上,一方面可以促进肝脏脂肪的代谢和消耗,另一方面有研究发现,对于进展性肝纤维化(F3...
同时,THR-β可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。而NASH患者肝脏的THR-β功能弱于健康人,也加重了线粒体功能异常和脂肪毒性。 因此,THR-β激动剂具备单药调控多种肝脏通路来治疗NASH的潜力,包括: 调控脂肪...
智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)的ASC41口服片剂的药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者药代动力学美国I期临床研究完成首个队列给药。ASC41 是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β (THR-β)。据悉，该项临床研究由两...
ASC41主要通过CYP3A4代谢形成活性代谢物ASC41-A，ASC41-A是一种选择性甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂。该项临床研究由两个队列组成。第一个队列评估了健康受试者口服5mg ASC41片剂并同时使用伊曲康唑(CYP3A4强抑制剂)或苯妥英(CYP3A4强诱导剂)的安全性、耐受性和药代动力学。第二个队列评估了NAFLD患者口服5...
格隆汇10月5日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期临床试验完成首例患者给药。ASC41 II期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为52周入组肝穿活检证实NASH患者的II期临床试验。
【财华社讯】歌礼製药－B(01672-HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司的ASC41口服片剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症临床试验并啟动全球开发计划。ASC41是一种肝脏靶向性前体药物，其活性代谢产物可选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β)。此次美国临床试验申请(IND)获批是...
格隆汇 1 月 12日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,公司全资附属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)公布ASC41口服片剂I期临床试验的良好数据。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物,其活性代谢产物是一种甲状腺激素β受体(THR-β)的选择性激动剂。 在这项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床研究中...
选择性的THRβ激动剂可以用来规避常规THR受体激动剂引起的心脏副作用,而选择性的只激活THRβ,提高细胞脂代谢,发挥降胆固醇和血脂的功能。然而,选择性的THRβ激动剂也有可能会抑制甲状腺轴,导致忧郁、疲劳、骨质疏松等副作用。所以需要发展一种选择性的THRβ激动剂,激活THRβ,但是降低对甲状腺轴的抑制作用,从而规避甲状...
今日(8月12日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由凯思凯迪(上海)医药科技有限公司开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380获批临床默示许可。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是导致肝硬化的主要原因之一。NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25...查看全文 相关企业信息 公司名称:凯思凯迪(上海)...
专利摘要:本文提供用于治疗患者的包括非酒精性脂肪性肝炎的肝脏病症及其症状和临床表现的方法,所述方法利用使用THR‑β激动剂的治疗。 专利权项:1.一种治疗有需要的患者的非酒精性脂肪性肝炎NASH的方法,所述方法包括以约0.5mg至约25mg的剂量每天向所述患者口服施用一次下式的化合物: 或其药学上可接受的盐。