与需要30-60分钟静脉输注的Tecentriq相比,Tecentriq Hybreza可在约七分钟内皮下注射,为患者和医生提供了更灵活的治疗选择,同时表现出与静脉输注的Tecentriq一致的安全性和有效性。 该皮下制剂于2023年8月在英国首次获得全球批准,且已在50多个国家/地区获批,在美国以外名为Tecentriq SC。该公司表示,其他国家和地区的...
注射用PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza(由atezolizumab和hyaluronidase-tqjs组成)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗多种癌症类型。 这款皮下(SC)制剂将Tecentriq(atezolizumab)与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合,使得注射过程仅需约七分钟即可完成,相比之下,标准静脉(IV)输注药物则需...
注射用PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza(atezolizumab和hyaluronidase-tqjs)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多种癌症类型。 此皮下(SC)制剂将Tecentriq(atezolizumab)与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合,使得注射可在约七分钟内完成,而标准静脉(IV)输注药物则需要30到60分钟。 此次批准使Te...
与需要30-60分钟静脉输注的Tecentriq相比,Tecentriq Hybreza可在约七分钟内皮下注射,为患者和医生提供了更灵活的治疗选择。该皮下制剂已在50多个国家/地区获批,在美国以外名为Tecentriq SC。 Tecentriq SC(阿替利珠单抗皮下制剂) 这一批准基于开放标签、多中心、国际性、随机研究IMscin001(NCT03735121),该研究招募...
该皮下制剂于2023年8月在英国首次获得全球批准,且已在50多个国家/地区获批,在美国以外名为Tecentriq SC。该公司表示,其他国家和地区的监管审查正在进行中。 此次批准基于开放标签、多中心、国际性、随机研究IMscin001(NCT03735121),该研究招...
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tecentriq Hybreza ™(阿替利珠单抗和透明质酸酶-TQJS)用于皮下(SC)注射,用于静脉注射阿替利珠单抗(Tecentriq ™)的所有获批适应症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、肺泡软组织肉瘤。Tecentriq Hybreza 是程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体阿替...
Tecentriq SC 于 2023 年 8 月在英国首次获得批准。Tecentriq SC 的批准适应症与 Tecentriq IV 的适应症相同。 Tecentriq 的标准静脉注射制剂被批准用于治疗一些最具侵袭性和最难治疗的癌症。Tecentriq IV 是第一个被批准用于治疗某种类型的早期(辅助)NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)和肝细胞癌(HCC)的癌症免疫疗法。Tecentr...
Tecentriq SC(阿替利珠单抗皮下制剂) 这一批准基于开放标签、多中心、国际性、随机研究IMscin001(NCT03735121),该研究招募了为未接受癌症免疫疗法且在铂类化疗后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。 如果患者有自身免疫性疾病病史;活动性或皮质类固醇依赖性脑转移;在随机分组前4周内接种过减毒活疫苗;...
近日,罗氏(Roche)宣布,Tecentriq® SC(atezolizumab)已经获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准,将适用于在英国所获批的Tecentriq全部适应症,包括某些类型的肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌等。 值得注意的是,来自MHRA的批准是Tecentriq SC(皮下注射)在全球的首个批准。此外,美国FDA和欧洲EMA也正在评估Tecentriq SC的...
根据IMscin002 2 期试验(NCT03735121)的结果,Tecentriq可替代静脉注射,而且是非小细胞肺癌(NSCLC)患者首 选的皮下 注射方法。这些结果在2024年欧洲肺癌大会上公布。港安健康国际医疗补充,2024 年 1 月,欧盟委员会批准了Tecentriq与 Enhanze联合配制的 SC Tecentriq上市,用于 IV Tecentriq的所有获批适应症。