第一种用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者的基于细胞的基因疗法已获得FDA批准。 Brexucabtagene,商品名Tecartus,是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药物,适用于对其他MCL治疗无反应或治疗后复发的患者。 像所有的CAR(嵌合抗原受体)T细胞疗法一样,Tecartus是通过收集病人的一些抗病T细胞,并对其进行基因改造,使其表面产...
Tecartus is also used to treatacute lymphoblastic leukemiain adults. Tecartus is made using white blood cells removed from blood that is drawn from your body through a vein. This medicine is given after other treatments did not work or have stopped working. ...
Learn about TECARTUS®—a CAR T-cell therapy for adults with R/R mantle cell lymphoma and R/R acute lymphoblastic leukemia. See full PI, including BOXED WARNING.
Tecartus是一种靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法，其原理是将患者自身的T细胞进行基因修饰使其表达靶向抗原CD19的嵌合抗原受体（CAR），CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。经改造后的T细胞回输至患者体内，从而识别并攻击表达CD19的肿瘤细胞及其他B细胞。商品名：Tecartus 通用...
在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。 通常药物的说明书都会写明了该药的用法用量,急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者朋友需要了解清楚Tecartus_Tecartus服用说明。Tecartus_Tecartus适用于急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者的治疗,因为效...
商品名:Tecartus 通用名:brexucabtagene autoleucel(brexu-cel) 作用靶点:CD19 生产厂家:Kite Pharma 美国上市:2020年7月首次获批上市 中国首次上市:未获批 获批适应症:套细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病 临床疗效数据 根据ZUMA-3试验的数据,美国FDA在2021年10月批准了靶向CD19的CAR-T细胞疗法brexu-cel,用...
Tecartus凭借ZUMA-2研究的结果被FDA授予治疗MCL的突破性疗法资格和优先审评资格,也是目前首个和唯一1个获批治疗MCL的CAR-T疗法。Tecartus也获得了EMA授予的治疗复发难治MCL的优先开发药物(PRIME)资格认定, 目前处于审批之中。www.100pei.com 关键II期ZUMA-2研究目前仍在进行之中。这项单臂、开放标签试验共入组了74...
商标名称 TECARTUS 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 43967042 申请日期 2020-01-22 申请人名称(中文) 凯特制药有限公司;KITEPHARMA,INC. 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 美国90404加利福尼亚州圣莫尼卡百老汇2400号;2400 BROADWAY SANTA MONICA,CALIFORNIA 90404,USA 申请人地址(英文...
法国独立数据影响Tecartus药物评级 最近,法国卫生技术评估机构(HAS)发布了一份关于吉利德的Tecartus治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的重要报告。报告显示,经过法国透明委员会(CT)的重新评估,Tecartus的附加治疗价值评级(ASMR)从中度(ASMR III)下调至轻微(ASMR IV),价格也从36万欧元降到了27万欧元。
近日,美国FDA宣布,批准CAR-T细胞疗法Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel)一项新适应症,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成年患者。 Tecartus是首个获批治疗成人ALL的CAR-T疗法。 而在去年7月,Tecartus获加速批准,治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。