全部讨论 tcrt真的没什么能吹得,bla配型和疗效已经决定它上限很低 今天看到了一个帖子,质疑香雪制药的TAEST16001造假,他的理由: 1、Afami-cel针对的 MAGE-A4 抗原肽,表达率要高于TAEST16001 针对的 NY-ESO-1 抗原肽; 2、平台落后,靶点并不优秀的TAEST16001拿出这么漂亮的成绩的时候,肯定是受到同行质疑的。
治疗建议:对于滑膜肉瘤等难治性肉瘤,TCR-T疗法作为一种新型免疫疗法,正在逐步显示其治疗潜力。特别是针对MAGE-A4等特异性抗原的TCR-T疗法,如afamitresgene autoleucel(afami-cel,商品名TECELRA®),已在临床试验中取得积极结果,对部分患者实现了肿瘤缩小甚至消失。然而,具体治疗方案需根据患者肿瘤类型、分期、抗原表...
比如近两年取得突破性进展的NY-ESO-1、MAGE-A4,这些肿瘤细胞表面抗原都是可以特异性识别识别的。 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂,用于 HLA-A*02:01...
2023年12月,一款新的TCR-T细胞产品——Afami-cel(靶向MAGE-A4),已向美国FDA递交生物制品许可申请(BLA),用于治疗晚期滑膜肉瘤,这将大大缩短FDA的审查时间。此前该药已被FDA授予治疗晚期软组织肉瘤孤儿药资格(ODD)、晚期滑膜肉瘤的再生医学高级疗法(RMAT)资格,这也让TCR-T细胞再次走入人们的视野。 一、TCR-T家族...
全球首款TCR-T疗法Afami-cel针对滑膜肉瘤效果显著。该疗法以MAGE-A4为靶点，而MAGE-A4在多种肿瘤中高表达。就在十几日前，发表在《The Lancet》的最新临床研究显示，在52名晚期滑膜肉瘤和黏液样圆细胞脂肪肉瘤患者中，36%的患者对治疗有反应，其中滑膜肉瘤患者的反应更好，两年生存率达70%。这一疗法已在北美和...
既往接受过治疗中位线数为为3(范围1-8),MAGE-A4表达H-评分为250(90-300)。T细胞疗法最常见的四种治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征 [n=438 (74.5%);7 例(13.7%)≥3级]、中性粒细胞减少症(27.5%)、发热和疲劳(各占21.6%)。经研究者审查按照RECIST v1.1标准确认的单药治疗患者(n=45)的总缓解率为...
这是中国首个针对消化道和泌尿系癌种的TCR-T细胞新药品种,也是中国首个靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞药物,并在2023年获得了美国FDA孤儿药资格认证,有效填补了消化道和泌尿系领域肿瘤治疗技术的空白。 什么是TCR-T疗法 TCR-T细胞疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种,通过筛选和鉴定能特异性结合靶抗原的TCR序列,利用基...
比如近两年取得突破性进展的NY-ESO-1、MAGE-A4,这些肿瘤细胞表面抗原都是可以特异性识别的。 本次临床试验就是基于NY-ESO-1抗原进行的。 国外TCR-T疗法研究成果 TCR-T 细胞治疗肿瘤目前已有突破性发展,美国宾夕法尼亚大学、马里兰大学和英国 Adaptimmune 在世界一流杂志「自然医学」报告,高亲和力抗 NY-ESO-1 和...
比如近两年取得突破性进展的NY-ESO-1、MAGE-A4,这些肿瘤细胞表面抗原都是可以特异性识别识别的。 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂,用于 HLA-A*02:...
2023 ESMO大会公布了一项关于“ADP-A2M4CD8单独或与纳武单抗联合治疗实体瘤的Ⅰ期SURPASS临床试验”(NCT04044859)。ADP-A2M4CD8是一种针对黑色素瘤相关抗原 A4 (MAGE-A4) 的 TCR T 细胞疗法,用于治疗符合条件的患有不可切除/转移性实体瘤患者。 截至2023年3月9日,共有51例中位年龄为60岁(范围:31-75岁)的...