SCG101是一款由星汉德生物公司研发的乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,该产品最为惊喜的是,具有“抗肿瘤”和“抗病毒”的双重功效,通过特异性靶向HBV抗原相关的T细胞表位,可清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞、HBV感染细胞...
近日,北京协和医院肝脏外科杜顺达教授团队通过对一位患有HBV相关HCC的患者进行临床试验,验证了SCG101 T细胞治疗的安全性和有效性。结果显示,SCG101 T细胞治疗能够特异性识别并攻击HBV阳性肝细胞和肝癌细胞,显著降低血清HBsAg水平,并在单次...
TCR-T细胞疗法是从患者自身获取外周血单个核细胞(PBMC)样本,通过基因工程改造的方法,将筛选到的高亲和力T细胞受体(TCR)导入T细胞,使其能寻找并特异性识别肿瘤抗原,并精准地杀死癌细胞。 二、TCR-T细胞治疗产品研发现状与注册申报进展 目前国内获批IND的TCR-T细胞治疗产品超10款,超过20家企业入局该领域,临床试验进展最...
TCR-T治疗依赖于将具有肿瘤反应性的TCR基因通过mRNA或病毒转导到T细胞中,以特异性地重定向T细胞至肿瘤细胞。然而,内源性TCR基因的存在可能导致错配,带来安全风险,如移植物抗宿主病(GvHD)。为减少错配,已探索多种策略:引入链间二硫键、使用小鼠序列替换人类TCR恒定结构域、操纵TCR恒定结构域、生成单链TCR(scTCR)以...
其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCRT细胞治疗产品，一期临床研究已完成，二期临床研究进展顺利，其将全力冲击成为中国乃至世界首个TCR-T细胞治疗肿瘤正式上市药物。据悉，在研发方面：香雪生命科学拥有高技术壁垒的TCR-T细胞治疗核心研发技术平台，建立了高效的TCR筛选候选药物平台，形成了“研发-孵化-中试-...
金融界3月7日消息，有投资者在互动平台向香雪制药提问：美国T细胞生物技术公司IOVANCE的细胞疗法不久前通过FDA审批，股价大涨。公司也多次指出“TAEST16001二期临床目前进展顺利”。公司能否对TAEST16001二期临床的状况做一个比较详细的说明？“进展顺利”，是二期临床的数据比一期更好？还是进度更快？公司回答表示：公司...
TCR-T细胞生产制备体系包含：自动化细胞制备和生产平台，质控平台。香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品和储备管线布局广泛、靶点丰富，涉及包括CT抗原、新生抗原和病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原，涵盖A0201、A1101及A2402等多个中国人群居多的HLA基因型，适应症覆盖多种临床难治的实体瘤，解决未满足的临床需求，...
滑膜肉瘤是一种罕见的软组织肿瘤,传统治疗方法效果有限。近年来,TCR-T细胞治疗作为一种新兴的免疫治疗手段,显示出在滑膜肉瘤等罕见肿瘤治疗中的巨大潜力。TCR-T疗法通过改造T细胞,使其能够精确识别和攻击肿瘤细胞,展现出比传统治疗更高的疗效和更低的副作用。
CAR-T/TCR-T细胞治疗相关研究进展（2023年9月）【1】Gut：科学家利用DNA甲基化特征能准确区分胰腺导管腺癌和胰腺炎患者2023-09-28报道，近日，一篇发表在国际杂志Gut上题为“DNA-methylation signature accurately differentiates pancreatic cancer from chronic pancreatitis in tissue and plasma”的研究报告中，来自德国...
香雪制药在创新药领域取得了显著的进展,特别是在TCR-T细胞治疗方面。以下是对其创新药进展的详细概述: 一、TCR-T细胞治疗新药研发进展 TAEST16001注射液 适应症与临床阶段:该药物主要用于治疗晚期软组织肉瘤,已进入临床二期,并在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。它是中国首个获得IND批件进入临床的...