2025年欧洲泌尿外科协会(EAU)年会上,Sima Porten博士介绍了TAR-200这一创新的膀胱内给药系统。传统膀胱灌注疗法存在接触时间短(仅1-2小时)、药物渗透有限、尿液稀释药物浓度等问题,而TAR-200通过持续释放药物显著提升了疗效并降低了毒性。TAR-200的研发历程 2000年代中期:波士顿儿童医院与MIT合作开发膀胱内缓释装...
TAR-200是一种可以在膀胱内持续数周连续释放化疗药物的先进给药系统,医生可使用微创方法将它植入患者体内或取出。该系统通过局部给药可产生强大的疗效,同时还能避免常规化疗模式导致患者全身性药物暴露,因此可以大幅降低毒副作用。 2023年5月,《OncLive》医学在线期刊公布了IIb期SunRISe-1试验的研究结果,旨在评估新型膀胱...
能否终结BCG无反应的噩梦 TAR-200作为一种新型的膀胱内药物递送系统,正逐渐成为BCG无反应高危NMIBC患者的潜在治疗选择。这种药物通过静脉内递送吉西他滨,为患者提供了一种高度针对性、有效且可耐受的治疗方案。 TAR-200的开发旨在满足BCG无反应、高危NMIBC患者的未满足需求。在2025年1月15日,强生公司向FDA提交了TAR...
在SunRISe-2试验中,研究人员比较了TAR-200联合cetrelimab与传统化疗的效果。 SunRISe-2是一项3期、随机、对照、多中心的国际试验,专门针对那些不适合或不愿接受膀胱全切除术的肌肉浸润性膀胱癌患者,评估TAR-200联合cetrelimab与传统治疗的...
TAR-200单药疗效显著,根据迄今为止公布的数据,在卡介苗无反应的HR NMIBC患者中,TAR-200单药CR率最高,且反应持久,TRAE导致的停药率低。与其他抗PD-(L)1药物相比,cetrelimab单药治疗的CR率适中。队列C1、队列C2和队列C3的结果支持继...
TAR-200是一种研究性膀胱内药物释放系统,旨在实现化疗药物吉西他滨在膀胱中的持续局部释放,维持局部药物暴露时间长达数周。该系统由医疗专业人员通过配套的尿道放置导管在门诊环境下植入膀胱,整个过程不到五分钟,无需麻醉。 强生在新闻稿中称,第一个也是唯一一个针对这种疾病的膀胱内药物释放系统,有望成为某些非肌层...
强生(JNJ.US)表示,由于令人失望的数据,该公司已经停止其用于治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的疗法TAR-200的二期研究。据悉,这项名为SunRISe-2的研究在对数据进行中期分析后停止,因为分析显示这种治疗方法并不比放化疗有优势。不过,强生在一份声明中表示,该公司仍计划在2025年初向美国食品药品管理局(FDA)...
TAR-200是一种新的膀胱癌治疗方法,它通过将化疗药物持续释放到膀胱中,达到杀灭肿瘤细胞的目的,同时减少全身性的副作用。TAR-200已经在二期临床试验中显示出了良好的效果和安全性,有望成为BCG不敏感型高危NMIBC患者的一种新的、有效的、保留膀胱的治疗选择。TAR-200还在进行其他几项临床试验,以验证其在其他类型的膀胱...
TAR-200 已向 FDA 提交新药申请,用于治疗 BCG 无反应的 HR-NMIBC 原发性原发性膀胱癌(无论是否伴有乳头状肿瘤)。该申请正在接受 FDA 实时肿瘤学审查计划的审查。2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布的 2b 期 SunRISe-1 注册研究数据支持启动这项新药申请。TAR-200 的完全缓解率为 83.5%,其中 82%...
TAR-200是一种靶向释放系统,能够将化疗药物吉西他滨控制释放到膀胱中。这一系统增加了药物在膀胱中的停留时间,并维持了局部药物暴露,从而提高了药物的疗效。在SunRISe-1试验的第二队列中,TAR-200作为单一疗法治疗BCG无反应的高危NMIBC原位癌患者,结果显示出了极高的完全缓解(CR)率。