TAK-935(Soticlestat)片是一种高选择性的、first-in-class胆固醇24羟化酶(CH24H)抑制剂,具有降低癫痫易感性和改善癫痫控制的潜力。此前,2021年1月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,武田制药TAK-935片治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE...
此前,2021年1月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,武田制药TAK-935片治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 在一项代号为ELEKTRA的II期临床研究中,评估了TAK-935针对2-17岁儿童难治性癫痫发作伴DS(抽搐性发作)或LGS(跌倒...
武田制药soticlestat(TAK-935片)治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 Soticlestat由武田和Ovid Therapeutics联合开发,是一种高选择性的、first...
TAK-935片的适应症是罕见癫痫。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ SPERA PHARMA, Inc./ Fisher Clinical Services Inc./ 武田药品(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 这项研究的主要目的是在患有罕见癫痫的患者中评估TAK-935用作AED辅助治疗给药2年的长期安全性和耐受性。 文章目录...
1月20日,CDE官网显示,武田制药soticlestat(TAK-935片)治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 Soticlestat由武田和OvidTherapeutics联合开发,是一种高选择性的、first-in-class 胆固醇24羟化酶(CH24H)抑制剂,具有降低癫痫易感...
武田制药soticlestat(TAK-935片)治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 Soticlestat由武田和Ovid Therapeutics联合开发,是一种高选择性的、first-...
此前,2021年1月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,武田制药TAK-935片治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 在一项代号为ELEKTRA的II期临床研究中,评估了TAK-935针对2-17岁儿童难治性癫痫发作伴DS(抽搐性发作)或LGS(...
武田制药soticlestat(TAK-935片)治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 Soticlestat由武田和Ovid Therapeutics联合开发,是一种高选择性的、first...