此前,2021年1月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,武田制药TAK-935片治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。 在一项代号为ELEKTRA的II期临床研究中,评估了TAK-935针对2-17岁儿童难治性癫痫发作伴DS(抽搐性发作)或LGS(跌倒...
TAK-935生产厂家 全球有 28家供应商TAK-935国内生产厂家 供应商联系电话电子邮件国家产品数优势度 上海喀露蓝科技有限公司18149758185 18149758185sales-cpd@caerulumpharma.com中国346658 上海一飞生物科技有限公司021-65675885 18964387627info@efebio.com中国980658 ...
ENDYMION未见新的安全性信号。 关于Soticlestat (TAK-935/OV935) Soticlestat是一种强效、高选择性、同类首创的胆固醇24-羟化酶(CH24H)抑制剂,有望降低癫痫发作易感性、改善癫痫发作控制。CH24H主要在脑中表达,它在脑中将胆固醇转化为24S-羟基胆固醇(24HC),以调节脑胆固醇的体内平衡。24HC是NMDA受体的正变构调节...
附招募信息 武田制药soticlestat(TAK-935片)治疗Dravet综合征(癫痫发作伴抽搐性发作)和Lennox-Gastaut综合征(癫痫发作伴跌倒发作)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。 Soticlestat由武田和Ovid Therapeutics联合开发,是一种高选择...
本研究旨在帮助研究人员探究Soticlestat这款药物,又名TAK-935/OV935,是否对患有发育性癫痫性脑病(DEE)的儿童有效。在此感谢所有参与人员以及他们的父母或监护者。 II期临床研究结果 1 为什么要进行这项研究? 研究者想了解Soticlestat这款新药是否对DEE患儿有...
Dravet综合征是一种罕见且极具挑战性的癫痫综合征,许多患者在尝试传统治疗方法后仍然无法获得理想的疗效。幸运的是,武田制药研发的一款名为TAK-935的新药为这些患者带来了新的希望。 TAK-935片是一款针对Dravet综合征的潜在创新疗法,旨在帮助既往药物治疗效果不佳的患者缓解症状。这款药物的研发过程中,科学家们充分研究...
中文名称: TAK-935 中文同义词: 化合物SOTICLESTAT;2,4'-联吡啶]-3-基(4-苄基-4-羟基-1-哌啶基)甲酮;2,4'-联吡啶]-3-基(4-苄基-4-羟基-1-哌啶基)甲酮;2,4'-联吡啶]-3-基(4-苄基-4-羟基哌啶-1-基)甲酮 英文名称: Soticlestat 英文同义词: Soticlestat;TAK-935;Methanone, [2,4'-bipy...
TAK-935片的适应症是罕见癫痫。 此药物由Takeda Development Center Americas, Inc./ SPERA PHARMA, Inc./ Fisher Clinical Services Inc./ 武田药品(中国)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 这项研究的主要目的是在患有罕见癫痫的患者中评估TAK-935用作AED辅助治疗给药2年的长期安全性和耐受性。
中国药品注册数据库提供JXHL2101200TAK-935片的注册审评详情,包括TAK-935片的药品类型化药,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及JXHL2101200注册审评时光轴等信息.
SKYLINE (TAK-935-3001) was a multicenter, randomized, double-blind Phase 3 study that evaluated soticlestat (TAK-935) plus standard of care versus placebo plus standard of care in patients with refractory Dravet syndrome (DS).1 Soticlestat narrowly missed the primary endpoint of reduction from...