来自儿童和青少年II期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体,同时疫苗的安全性和耐受性良好。 关键3期TIDES试验在随访12个月时达到针对病毒学证实...
武田提供的强有力临床数据表明,TAK-003有潜力成为满足这一需求的登革热疫苗:这款疫苗无需对个体进行接种前检测,可有效帮助预防登革热病例和住院,这将减轻对登革热流行国家、社区和卫生系统的负担。 原文出处:Takeda’s Biologics License A...
来自儿童和青少年II期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体,同时疫苗的安全性和耐受性良好。 关键3期TIDES试验在随访12个月时达到针对病毒学证实的登革热(VCD)的总体疫苗效力(vaccine efficacy,VE)主要终点,在随访18个月时达到了...
来自儿童和青少年II期临床研究的数据显示,TAK-003在横跨各年龄组以及血清学阳性个体和血清学阴性个体中均诱导了针对4种血清型登革热病毒的中和性抗体,同时疫苗的安全性和耐受性良好。关键3期TIDES试验在随访12个月时达到针对病毒学证实的登革热(VCD)的总体疫苗效力(vaccine efficacy,VE)主要终点,在随访18个月时达到了...
文章一:Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 4–16 years: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial 关键III期TIDES试验的18个月数据分析包括总疫苗效力(VE)的更新和按血清型、基线血清状态、疾病严重程度(第二针[第一针免疫后3个月]免疫后18个月)对次要疗效终点的正式评...
原文出处:Takeda’s Biologics License Application (BLA) for Dengue Vaccine Candidate (TAK-003) Granted Priority Review by U.S. Food and Drug Administration 生物制品微信群! 请注明:姓名+研究方向! 版 权 声 明
主要终点分析评估了第一针免疫后15个月(即第二针免疫后12个月)的疫苗效力(vaccine efficacy,VE)和安全性。研究第二部分继续进行了额外6个月,以完成按血清型、基线血清状态和疾病严重程度评估VE的次要终点。研究的最终部分通过对参与者进行额外三年随访来评估VE和长期安全性。
原文出处:Takeda’s Biologics License Application (BLA) for Dengue Vaccine Candidate (TAK-003) Granted Priority Review by U.S. Food and Drug Administration 版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转...
文章二:Safety and immunogenicity of a tetravalent dengue vaccine in children aged 2–17 years: a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial DEN-204研究共入组了1800例受试者。48个月数据分析中,TAK-003在2-17岁儿童和青少年中对所有4种登革热血清型均产生抗体反应,且无论基线血清状态如何,抗体反应持...
文章一:Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 4–16 years: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial关键III期TIDES试验的18个月数据分析包括总疫苗效力(VE)的更新和按血清型、基线血清状态、疾病严重程度(第二针[第一针免疫后3个月]免疫后18个月)对次要疗效终点的正式...