其合作伙伴Incyte携手MorphoSys联合公布了 L-MIND II 期研究的最终五年随访数据，显示tafasitamab联合来那度胺，之后tafasitamab 单药治疗，为复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 成人患者提供了长期且持久的缓解。
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。Tafasitamab 联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗符合条件的复发或难治性 DLBCL患者，目前尚未获得中国药监局批准用于任何适应症。Tafasitamab和来那度胺联合疗法已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）...
海外医疗:Tafasitamab 加来那度胺的疾病控制率 墨西哥卫生监管机构COFEPRIS已批准他法司他单抗(Minjuvi)和来那度胺(Revlimid)联合用药,继之以他法司他单抗单药疗法,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。 这一监管决定得到了开放标签、多中心、单组、2期L-MIND...
Incyte和 MorphoSys AG公司近日宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 Minjuvi ®（tafasitamab）与来那度胺（lenalidomide）联合用药，然后是 Minjuvi 单药治疗，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的有条件营销授权。EC 的决定是在欧洲药品管理局人用药品...
诺诚健华宣布，tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品...
Minjuvi 与来那度胺一起显示出具有临床意义的反应,并且副作用是可控的。Minjuvi 的警告和注意事项包括输液相关反应、骨髓抑制,包括中性粒细胞减少症和血小板减少症、感染和肿瘤溶解综合征。 关于弥漫性大B细胞淋巴瘤 DLBCL是全球成人最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,占所有病例的40%,其特征为淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓...
Tafasitamab 联合来那度胺被正式纳入,列为治疗不适合自体干细胞移植 (ASCT) 条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II级推荐方案。指南进一步解释道,复发或难治性DLBCL患者推荐选择其他与CHOP无交叉耐药的药物,即二线方案或者个体化方案。
诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督...
诺诚健华公告，创新药tafasitamab（坦昔妥单抗）与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可（BLA），近日已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。本文源自：金融界AI电报 ...
诺诚健华于2023年4月24日宣布,其合作伙伴Incyte携手MorphoSys联合公布了L-MIND II期研究的最终五年随访数据,显示tafasitamab联合来那度胺,之后tafasitamab单药治疗,为复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者提供了长期且持久的...