据了解,Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。Tafasitamab 联合来那度胺已获海南省卫健委和药监局批准,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区用于治疗符合条件的复发或难治性 DLBCL患者,目前尚未获得中国药监局批准用于任何适应症。 目前,Tafasitamab和来那度胺联合疗法已经获得美国食品药品监督管...
12月28日,诺诚健华发布公告:tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。 Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中...
得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。Tafasitamab已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）...
诺诚健华宣布，tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品...
2022年5月26日,生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)宣布,tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。该研究旨在评价tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的安全性和有效...
5月26日,诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。该研究旨在评价tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的安全性和有效性。 据悉,Tafasitamab 是一款靶向CD19的人源化...
诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督...
诺诚健华公告，创新药tafasitamab（坦昔妥单抗）与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可（BLA），近日已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。本文源自：金融界AI电报 ...
5月26日,诺诚健华宣布,tafasitamab联合来那度胺已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂、开放、多中心临床II期研究。该研究旨在评价tafasitamab联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的安全性和有效性。
2021年08月26日,来那度胺(lenalidomide)与单克隆抗体tafasitamab联合治疗,然后是tafasitamab单药治疗,用于治疗不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,获得欧盟委员会(EC)批准。 此次欧盟批准,基...