德曲妥珠单抗（T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是优赫得经中国药监部门授予突破性治疗认定并纳入优先审评审批后予以批准的首个适应症。备案信息 注册证号 国药准字SJ202...
T-DXd属于一类新型抗癌药，叫“抗体偶联药物（缩写是ADC）”。这一类药物有两个关键组成部分：能识别肿瘤的抗体，能杀死细胞的毒素。毒素和抗体绑定在一起，形成了一个导弹系统。抗体是导航系统，毒素是炸药。进入人体后，抗体能特异地识别肿瘤细胞，然后再把毒性释放到肿瘤细胞附近，定向爆破，从而杀死肿瘤细胞。抗体...
目前,DESTINY-CRC02研究也正在对T-DXd的最佳剂量进行探索,相信在不久的将来我们能看到T-DXd在结直肠癌领域的进一步突破。 对于国内患者而言,许多创新药的上市相比国外有一定的时间差。目前,先后在乳腺癌、胃癌领域获批上市的T-DXd于海南博鳌乐城国际先...
患者于2021年7月开始接受德曲妥珠单抗(T-DXd)单药三线治疗,肿瘤逐渐缩小,疗效评价为SD;期间出现IV级血小板减少,经治疗后好转。2024年6月复查胸部CT显示右肺下叶肿物较前略增大,疗效评价为增大的SD;2024年7月开始联合安罗替尼治疗至今。应用T-DXd以来,患者无进展生存期(PFS)已超40个月。
T-DXd 具有的另一个特征是——旁观者效应(bystander effect),是指药物被内吞后释放的载药可以扩散到临近的肿瘤细胞(无论是否表达 HER2),有助于克服 HER2 异质性。T-DXd 的旁观者效应基础,除了涉及的可裂解连接子,还包含对载...
Q1:什么患者不适合用T-DXd? A:可能只有小部分有严重肺纤维化或者其他肺病的患者(考虑到IDL副作用),不包括肺转移患者。除此之外,这个药越早用越好。 Q2:从药物作用机制的层面分析,为什么T-DXd这么牛? A:特点之一在于其linker,稳定,只有在肿瘤环境中才会被酶切从而释放payload,在血液中非常稳定。另外DAR是T-DM1...
"近日,FDA批准了首个针对HER2低表达(HER2-low)乳腺癌的靶向药物上市,为HER2低表达乳腺癌的精准治疗指明了道路。同时,也对病理实验室报告HER2检测结果的方式产生了重大影响和变化,HER2将正式从二分法时代(阳性/阴性)迈入三分法时代(阳性/阴性/低表达)。那么,是不是HER2三分法检测很简单?" ...
2022年4月27日,阿斯利康与第三一共发布的公告称,FDA已经授予Enhertu(trastuzumab deruxtecan,T-DXd,DS-8201)新的突破性疗法指定,用于治疗不可切除或转移性的HER2低表达(HER2 1+,或HER2 2+/ISH阴性)的乳腺癌成年患者,这部分患者需已经接受过针对转移性疾病的全身治疗,或者在完成辅助化疗期间或之后的6个月内出现...