德曲妥珠单抗(T-DXd)是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2(HER2)药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是优赫得经中国药监部门授予突破性治疗认定并纳入优先审评审批后予以批准的首个适应症。备案信息 注册证号 国药准字SJ202...
其次,T-DXd用的是个新的抗体偶联药物技术平台。换一个靶点和抗体,就可能产生针对其它癌症类型的新药。比如,同一家公司针对HER3这个蛋白的新药HER3-DXd也获得了美国FDA授予的突破性疗法认定,有望对携带EGFR基因突变,但对靶向药/化疗已经耐药的患者带来全新的方案。此次T-DXd优异的临床数据表现,完美体现了ADC药物...
而本次国内肺癌适应证的获批更是对T-DXd优异效果的有力肯定,作为我国首款获批用于NSCLC的ADC药物,T-DXd突破了HER2突变晚期NSCLC的治疗困境,为我国HER2突变晚期NSCLC患者建立了治疗新标准。 立足经治HER2突变晚期NSCLC患者仅仅是T-DXd的...
DXd作为一种创新的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,能够规避与前期化疗方案产生的交叉耐药问题。因此,T-DXd作为HER2阳性晚期胃癌的后线治疗方案,能够克服耐药,发挥疗效。 传统ADC药物的DAR往往被限制在2-4之间,这主要是由于细胞毒性载药通常具有较强的疏水性,而传统连接子技术难以有效克服这一难题。高DAR的设计若处理不当,易...
T-DXd(DS8201) 是靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。T-DXd由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物Dxd)连接组成。在多种实体瘤均显著延长生存。药物价格已经大幅度降价,但仍然较高,期待进一步的降价和进入医保。#药物#癌症#科普 ...
这些数据表明德曲妥珠单抗与HER2过表达转移性非小细胞肺癌目前二线标准治疗的改善结果相关。 2024年9月7日至10日期间,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024年世界肺癌大会(WCLC)在美国圣迭戈盛大召开。抗体偶联药物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)HER2过表达的转移性非小细胞肺癌...
这意味着T-Dxd(DS-8201,德喜曲妥珠单抗)有可能成为继罗氏T-DM1(恩美曲妥珠单抗,赫赛莱)、荣昌生物RC-48(维迪西妥单抗,爱地希)和武田维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,安适利)之外,在国内获批上市的又一款ADC药物。 01 创新和优点 什么是ADC药物...