【产品名称】注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1) 【商品名/商标】赫赛莱® 英文:Kadcyla® 【英文名】Trastuzumab Emtansine for Injection 【药品成份】 活性成份:恩美曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体-药物偶联物(ADC),含有人源化抗-HER2 IgG1 曲妥珠单抗,该抗体通过稳定的硫醚连接体 MCC(4-[N-马...
T-DM1详细说明书 通用名:T-DM1 商品名称:kadcyla 全部名称:T-DM1,曲妥珠单抗-美坦新偶联物,kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine 生产商:罗氏(基因泰克) 性状:冻干粉针剂 剂量:100mg,160mg 适应症: (1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。
DM1是ado-trastuzumab emtansine的细胞毒成分,是CYP3A4冲突物 避免同时使用强CYP3A4抑制剂,因为可能会增加DM1暴露和毒性; 考虑一种没有或最小可能抑制CYP3A4的替代方案 如果同时使用强效CYP3A4抑制剂是不可避免的,可考虑延迟ado-trastuzumab emtansine,直到强CYP3A4抑制剂从循环中清除(抑制剂的消除半衰期约为3) 如...
如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。
T-DM1中文版说明书 通用名:T-DM1 商品名称:kadcyla 全部名称:T-DM1,曲妥珠单抗-美坦新偶联物,kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine 适应症: 适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:
恩曲妥珠单抗(赫赛汀)T-DM1中文说明书 请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用 [药物名称] 通用名:注射用恩美妥珠单抗 商品名:赫赛莱英文:Kadcyla 英文名:注射用曲妥珠单抗EMTANSINE 【药物成分】活性成分:恩美妥珠单抗 恩美曲珠单抗是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物(ADC),含有人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗。抗体...
T-DM1是在研究时起的名字Ado-Trastuzumab Emtansine,最后被确定为Kadcyla。是利用HER2靶向药物曲妥珠单抗与微管蛋白抑制剂Emtansine 结合的耦合类药物。2013年时被美国FDA批准使用,但是目前我国尚未批准。不过国内的一些患者已经通过一些渠道购买到此药并使用,这里对治疗乳腺癌新药t一dm1说明书简单整理了一下,供患者参看。
恩美曲妥珠单抗简要说明书: 药品中文名:注射用恩美曲妥珠单抗 药品英文名:Trastuzumab Emtansine for Injection 药品商品名:赫赛莱®/Kadcyla® 研发代号:T-DM1 研发公司:罗氏制药 规格:100mg/瓶;160mg/瓶。 医保:在医保目录内,乙类 医保适应症/报销条件: 1、紫杉+曲妥珠新辅助治疗后未PCR的HER-2阳性乳腺癌的...
剂型规格:本品为冻干粉,100mg/瓶或160mg/瓶,推荐剂量3.6mg/Kg/3周(详见药品说明书)。 活性成分:ado-trastuzumab emtansine。本品为曲妥珠单抗- Emtansine偶联物,曲妥珠单抗(抗HER-2 IgG1)与DM1(一种美坦辛衍生物,微管抑制剂)通过一硫醚连接子(MCC)连接,emtansine代表DM1-MCC。本品为白色至灰白色无菌冻干粉。
日本厚生劳动省(MHLW)基于KATHERINE研究批准靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)药物Kadcyla(trastuzumabemtansine,T-DM1)一项新适应症,用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的术后辅助治疗。而该适应症已于2019年5月、12月和2020年1月先后在美国、欧盟和中国相继获批,以首个ADC型药物类型...