2020年1月16日,罗氏注射用恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的上市申请(受理号:JXSS1900012/13)在国家药品监督管理局( NMPA )官网的审核状态变为「在审批」,有望成为国内首款上市的ADC药物。 相比恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine),T-DM1这个名字更为...
此外,ADC的最佳DAR还与有效荷载的效力有关[8],而不同有效载荷效力相差较大,拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的效力相比微管蛋白抑制剂和破坏DNA的烷化剂弱10-100倍[15],这也提示有效载荷效力较差的ADC药物可能需要相对较高的DAR,以保证足够的抗肿瘤活...
T-DM1获批,中国首个ADC类靶向抗癌药来了! 文| 菠萝 靶向新药赫赛莱上市 在全国抗击疫情的时候,肿瘤新药的研发和上市并没有停止脚步。就在春节前,国家药监局批准了一个里程碑式的药物:靶向新药赫赛莱(通用名:恩美曲妥珠单抗)上市! 之所以说它是里程碑,因为这是中国首个获批的抗体偶联药物(英文名叫Antibody-drug C...
【T-DM1】首个获FDA批准的乳腺癌ADC药物 T-DM1是将曲妥珠单抗与细胞毒性药物美登素(DM1,微管抑制剂)偶联起来的ADC,是最早研发的抗HER2的ADC药物。 III期临床研究EMILIA显示其较拉帕替尼联合卡培他滨治疗显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),基于此,2013年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其可用...
原因在于，HER-2 ADC时代已经变了。在头对头临床试验中，DS-8201效果完虐T-DM1。在2022版的NCCN乳腺癌指南，对于HER-2阳性乳腺癌的晚期治疗，DS-8201的已经取代了T-DM1成为一级推荐药物。这也意味着，国产HER-2 ADC若想推开美国市场的大门，必须与现在的标准疗法也就是DS-8201进行头对头临床试验，而不是T-DM1...
$荣昌生物(09995)$第一款针对HER2靶点的ADC药物就是大家熟知的T-DM1(赫塞莱),此药将美坦新(DM1,一种化疗药)连接在曲妥珠单抗上,对癌细胞进行靶向+化疗双重毒杀。 简单来说,ADC药物=靶向+化疗。 二、乳腺癌ADC药物有哪些 目前已上市的乳腺癌ADC类药物有: ...
T-DM1恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,赫赛莱)是靶向HER2的曲妥珠单抗与抑制微管聚集化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子MCC连接而成的抗体偶联物(ADC)。由罗氏和ImmunoGen共同开发,最早于2013年2月获FDA批准上市。 T-DM1恩美曲妥珠单抗(Kadcyla,赫赛莱)是靶向HER2的曲妥珠单抗与抑制微管聚集化疗药物美坦新(DM1)通过硫醚连接子MCC连...
2020年12月8~11日举行的第43届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,抗体药物偶联物(ADC)DS-8201治疗HER2阳性乳腺癌的重磅研究DESTINY-Breast01更新了其最新随访结果。最新结果显示,DS-8201治疗HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者(既往接受过2种或以上抗HER2疗法,且患者100%接受过T-DM1治疗)的中位无进展生存...
3月6日,复星医药在clinicaltrials上登记了一项三期临床试验,比较两款HER-2 ADC药物FS-1502与T-DM1,在HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的效果和安全性。 紧随复星医药之后的挑战者是科伦博泰。 近日,科伦博泰开展了一项HER-2 ADC药物A166,二线治疗HER-2阳性不可切除或转移性乳腺癌的三期临床试验。在这项临床试验中,对...
T-DM1是一种由曲妥珠单抗和细胞毒药物DM1偶联而成的ADC药物,可利用曲妥珠单抗的靶向作用将毒素带入HER2+乳腺癌细胞中进行精准杀伤。EMILIA[2]是一项对比T-DM1和卡培他滨+拉帕替尼二线治疗HER2+ mBC患者的Ⅲ期研究。991例既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的患者随机接受T-DM1或卡培他滨+拉帕替尼治疗,结果显示两...