SY-5007是一款新一代RET抑制剂,在RET阳性实体瘤的治疗中具有良好潜力,包括非小细胞肺癌、甲状腺癌(包括成人与儿童)等。临床前研究显示SY-5007在动物体内的多种肿瘤模型中均显示出了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。 研究药物:RET抑制剂SY-5007片(III期) 登记号:CTR20232014 试验类型:单臂试验 适应症:RET融合晚期...
1、携带除RET基因以外的已知主要驱动基因改变如EGFR、MET、ALK、ROS1、NTRK、BRAF V600、HER2、KRAS G12C等(如患者存在共突变,可与研究者讨论是否可以入组)。 2、对SY-5007片任一组分或辅料有过敏史。 3、合并其他原发恶性肿瘤,以下除外:已治愈且在筛选前2年内未复发的恶性肿瘤,以及已治愈的皮肤基底细胞癌或...
肺癌新药,SY-5007治疗RET融合患者 目前首药控股启动了一项3期临床研究,以评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。 在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,首药控股公布了SY-5007在中国晚期RET阳性实体瘤患者中开展的首次人体1期、剂量递增和剂量扩展研究结果。研究入组了既往...
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息,首药控股启动了一项3期临床研究,以评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。该试验主要研究者为上海市肺科医院主任医师周彩存教授。公开资料显示,SY-5007是由首药控股研发的一款高活性小分子RET酪氨酸激酶抑制剂,拟用于治疗RET阳性非...
2021年1月15日,首药控股(北京)股份有限公司继治疗肝细胞癌、胆管癌等的SY-4798片获国家药监局受理后,又一创新药SY-5007片的药品临床试验申请也获得受理(受理号:CXHL2100027国,CXHL2100028国)。 SY-5007是首药控股自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的新一代选择性RET小分子抑制剂。临床前研究显示,SY-50...
适应症 RET突变的晚期实体瘤 项目用药 SY-5007片 治疗阶段 一二三线 试验分期 Ⅰ期 您的专属临床招募客服 联系我们,为您精准匹配合适项目。 临床招募流程 01 查找项目 通过招募信息库查项目 02 联系我们 招募专员进行初筛 03 签署同意 签署知情同意书 04 成功入组 成功参加临床试验 我要报名项目介绍 适应症 ...
SY-5007片的适应症是晚期实体瘤。 此药物由首药控股(北京)股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期:主要目的:在中国晚期实体瘤受试者中考察SY-5007片的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)、限制性毒性(DLT)及II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评估SY-5007片在中国晚期实体瘤受试者中的药代动力学...
项目名称:一项评价RET抑制剂SY-5007片在RET融合晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放性III期临床研究 疾病:肺癌 实验分期:III期 项目用药:SY-5007片 适应症:非小细胞肺癌 详细入排条件 1.签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18周岁 2.经组织病理学或细胞病理学确诊为局部晚期(经研究者评估其肿瘤病...
全国招募肺癌患者项目用药:SY-5007片项目获益:免费体检,免费用药,特殊情况可申请交通补贴。入组要求: 1. 签署知情同意书时,年龄≥18周岁; 2. 确诊为局部晚期或转移性NSCLC,有确诊病例; 3. 既往未因局部...
2021年1月15日,首药控股(北京)股份有限公司继治疗肝细胞癌、胆管癌等的SY-4798片获国家药监局受理后,又一创新药SY-5007片的药品临床试验申请也获得受理(受理号:CXHL2100027国,CXHL2100028国)。 SY-5007是首药控股自主研发的具有完全知识产权和全新化合物结构的新一代选择性RET小分子抑制剂。临床前研究显示,SY-50...