如果一个药物临床研究机构(国外称为Site)只有一个研究者,就称为Investigator,如果一个机构有多位研究者,那么主要负责的研究者就称为PI,其他称为Sub-investigator(辅助研究者),常常简写为Sub-I。PI或者Sub-I的定义,在国外非常清晰。一般情况下,申办方都要求一个新药研究机构至少有一个Sub-I作为主要研究者的后备。
个数不同。一般来说研究者都是临床试验中心的医生，一个项目在一家中心只能有一个PI，可以有很多个Subi。临床意为“直接接触病床”，即“直接接触病人”，对其进行实际的观察、诊断、治疗。因最初诊治必临病床，所以起这个名字。从医学科学的角度上讲，临床相对基础。
在我们CRC工作中遇到问题,解决的方式有哪些? A. 具体问题具体分析 B. 提出自己解决问题的思路 C. 如不能解决及时汇报相关人员如CR D. PM、Sub-I和PI E. 总结问题中自己的不足之处和如何避免类似问题并积累经验 F. 分析问题的原因 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D,E 反馈 收藏 ...
在试验进行中,有的中心会将科室的所有医生均授权,有的达到30-40个Sub-I,这种情况下真正进行临床工作的也就几个,其他大多数只是挂名而已。从研究者方面考虑,授权的研究者可以得到“研究经历”或者有其他的原因(我不太清楚)从CRO/SMO方面考虑,这种作法会给CRA/CRC带来很多不必要的工作量,收集简历和证书可能就需要很...
摘要: 尖锐湿疣(CA)患者存在细胞免疫异常,包括外周血单一核细胞(PBMC)产生白介素-2(IL-2)和γ干扰素(γ-IFN)能力降低[1],而前列腺素在免疫调节中所起的作用亦日趋明了。为了解前列腺素I2(prostaglandin I2,PGI2,前列环素)在CA患者血中的变化及其与IL-2变化的关系,我们对CA患者治疗前后血浆中PGI2的代谢产物...