PI是研究的主要负责人,负责整体设计和实施,而SubI是协助PI的研究者,负责具体任务的执行。 角色定位 PI是临床研究的核心人物,负责整个项目的规划、执行和监督。他们通常具备丰富的经验和专业知识,能够确保研究符合伦理和法规要求。PI在研究过程中拥有最终决策权,并对研究结果负主要责任。 SubI则是PI的助手,协助完成研...
如果一个药物临床研究机构(国外称为Site)只有一个研究者,就称为Investigator,如果一个机构有多位研究者,那么主要负责的研究者就称为PI,其他称为Sub-investigator(辅助研究者),常常简写为Sub-I。PI或者Sub-I的定义,在国外非常清晰。一般情况下,申办方都要求一个新药研究机构至少有一个Sub-I作为主要研究者的后备。
个数不同。一般来说研究者都是临床试验中心的医生，一个项目在一家中心只能有一个PI，可以有很多个Subi。临床意为“直接接触病床”，即“直接接触病人”，对其进行实际的观察、诊断、治疗。因最初诊治必临病床，所以起这个名字。从医学科学的角度上讲，临床相对基础。
pi和subi什么时候被车撞死,这b项目是一天也做不了了,日你大爷 û收藏 1 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候... Ü 简介: 吞雪&谈寂;基三,李叶&谢李;clamp,211,冢不二 更多a 微关系 她的关注(113) 西山居百货 舟山鹦鹉云...
在试验进行中,有的中心会将科室的所有医生均授权,有的达到30-40个Sub-I,这种情况下真正进行临床工作的也就几个,其他大多数只是挂名而已。从研究者方面考虑,授权的研究者可以得到“研究经历”或者有其他的原因(我不太清楚)从CRO/SMO方面考虑,这种作法会给CRA/CRC带来很多不必要的工作量,收集简历和证书可能就需要...
应对过要求C一周四天每天在门诊10小时的PI;沟通过由于内部分钱不均,导致十分不配合研究者及研究护士;独自面对了好几场药监局药学会质问;蹲过不知道多少次PI,subi签字;被研究者当着项目各方19个人的会议甩锅责任后去机构主任那里连挨几天骂;也同时跑着三个中心,5个项目入组随访,5个SSU和3个质控关中心,分布在...
针对这样的情况,我认为在国内做临床研究,监查员每次监查中,不一定非要见到PI不可。监查员能够见到PI指定的主要负责临床研究的Sub-I就可以了,同时在监查报告中予以说明,并在“研究者授权与责任表”中明确这位主要的Sub-I的责任。这是国内实际情况,否则总是在是否能见到PI的问题上纠结,既花费精力,又解决不了问题。