PI是研究的主要负责人,负责整体设计和实施,而SubI是协助PI的研究者,负责具体任务的执行。 角色定位 PI是临床研究的核心人物,负责整个项目的规划、执行和监督。他们通常具备丰富的经验和专业知识,能够确保研究符合伦理和法规要求。PI在研究过程中拥有最终决策权,并对研究结果负...
个数不同。一般来说研究者都是临床试验中心的医生，一个项目在一家中心只能有一个PI，可以有很多个Subi。临床意为“直接接触病床”，即“直接接触病人”，对其进行实际的观察、诊断、治疗。因最初诊治必临病床，所以起这个名字。从医学科学的角度上讲，临床相对基础。
如果一个药物临床研究机构(国外称为Site)只有一个研究者,就称为Investigator,如果一个机构有多位研究者,那么主要负责的研究者就称为PI,其他称为Sub-investigator(辅助研究者),常常简写为Sub-I。PI或者Sub-I的定义,在国外非常清晰。一般情况下,申办方都要求一个新药研究机构至少有一个Sub-I作为主要研究者的后备。
在试验进行中,有的中心会将科室的所有医生均授权,有的达到30-40个Sub-I,这种情况下真正进行临床工作的也就几个,其他大多数只是挂名而已。从研究者方面考虑,授权的研究者可以得到“研究经历”或者有其他的原因(我不太清楚)从CRO/SMO方面考虑,这种作法会给CRA/CRC带来很多不必要的工作量,收集简历和证书可能就需要很...
小伙伴们,今天的我稍微有点消极了,有经验的同事要离职了,不知道后面我自己接手项目能不能做好,庆幸的是研究者比较配合,签字也比较好签,所以,做这个工作还是不要太矫情,大胆细心一点,熟悉掌握研究方案才能更好的完成工作,更好的和pi sub-i交流!加油呀!但是今天也有很开心的事情,就是选到了一个很好的车牌号,自...