最近，Mesoblast公司推出的 Ryoncil（remestemcel-L）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗**类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）**的新武器。研究亮点与数据支持 Ryoncil的批准 Ryoncil是美国唯一获批的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗两个月以上儿童的SR-aGvHD。这一批准不仅是Mesoblast的...
近日,北京大学人民医院黄晓军教授团队-莫晓冬主任一篇关于4种IL-2RA治疗SR-aGVHD的荟萃分析在Frontiers inImmunology上发布。
这一批准基于3期MSB-GVHD001试验的数据,该试验显示第28天的总体缓解率达到70%,完全缓解率为30%。 Remestemcel-L是一种间充质干细胞疗法,通过静脉输注给药,具有免疫调节作用,能够下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生,并招募自然产生的抗炎细胞到相关组织中,对抗与多种疾病相关的炎症过程。 在治疗SR-a...
芦可替尼于2023年4月12日获批SR-aGVHD适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,您觉得芦可替尼在我国SR-aGVHD治疗领域的前景如何? 万鼎铭 教授 芦可替尼是治疗骨髓纤维化的一种特效药物,2023年4月12日我国批准其用于治疗激素难治...
2023年4月12日,捷恪卫®(芦可替尼)获批激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上,《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病(GVHD)”进行了详细介绍。
Mesoblast Limited于昨日宣布,美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA)重新提交,用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的儿童患者,重新申请的PDUFA日期定为2025年1月7日。 2楼2024-07-24 18:18 回复 香港济民药业M 中级粉丝 2 最早于2020年4月,FDA优先审查了该公司...
2023年4月12日,捷恪卫®(芦可替尼)获批激素难治性急性GVHD(SR-aGVHD)适应症,成为中国首个获批治疗SR-aGVHD的药物,为中国GVHD患者提供了新的治疗选择。在本次大会上,《肿瘤瞭望》特邀采访了姜尔烈教授和孙自敏教授并针对“芦可替尼治疗移植物抗宿主病(GVHD)”进行了详细介绍。
Mesoblast已确定Ryoncil®治疗儿童SR-aGvHD的推荐剂量为2×10^6 MSC/kg体重,通过静脉输注,每周两次,连续4周。 同时,该疗法的批发采购成本(WAC)为每次静脉输注194,000美元,且与患者的体重无关。 为确保所有患者都能获得这一可能挽救生命的治疗,Mesoblast建立了MyMesoblast™综合性患者服务中心,协助患者和医疗机...
据公开信息显示,美国当地时间2024年 12 月 18 日,美国食品药品监督管理局(FDA)公开表示已批准了一种同种异体(供体)骨髓间充质基质细胞 (MSC) 疗法,用于治疗 2 个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD),该药品是目前全球第一款上市的间充质干细胞药品,标志着干细胞时代中的间充质干...
【用于急性移植物抗宿主病!FDA批准首款间充质基质细胞疗法】北京时间2024年12月19日,美国FDA宣布,批准Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。FDA的新闻稿指出,这是首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法。