指标MaaT013 组控制组28 天 GI-ORR (%)62%38%12 个月生存率 (%)54%-28 天生存率 (%)67%- 意义 MaaT013 的成功不仅为急性移植物抗宿主病(aGvHD)患者提供了一种新的治疗选择,还为其他类似疾病提供了新的治疗路径。通过直接调节肠道-免疫系统的界面,MaaT013 可能会成为治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)的首...
MaaT制药公司于1月8日公布了一项关键欧洲3期ARES临床研究的顶线结果,旨在评估MaaT013在三线治疗中对伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)患者(即对类固醇有耐药性且对ruxolitinib有耐药性或不耐受的患者)的疗效和安全性。分析显示,该研究达到了其主要终点,28天胃肠道总体反应率(GI-ORR)显著达到62%,超过预...
【GI-aGvHD在研疗法3期临床主要终点,即将递交上市申请】近日,MaaT Pharmar宣布,在研疗法MaaT013作为三线疗法,在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。这些患者对类固醇治疗无应答且对芦可替尼(ruxolitinib)耐药或不耐受。MaaT013有望成为首个获批的三线治疗方案,从而...
研究的次要终点包括安全性和耐受性、不同时间点的aGVHD ORR、不同时间点的GI-aGVHD ORR、最佳缓解率、生存率、缓解持续时间以及慢性GVHD发生率和严重程度。 此前的安全性数据显示,MaaT013具有良好的耐受性,未观察到与治疗相关的致命不良反应。这些积极的结果为MaaT013成为首个获批的三线治疗方案奠定了基础,有望改变GI...
“Its safety profile was comparable to placebo with no new safety signals identified, given as part of GVHD prophylaxis,” he added. “This is the first positive phase 3 study for this specific prevention of lower GI GVHD.” In patients assigned to vedolizumab, the rate of intestinal a...
Results: We evaluated 50 patients (age range 0.8 to 17.6 yr, mean 7.6 yr; M 27, F 23) 24 to 100 days post alloSCT suspected of AGVHD who underwent both upper and lower GI ED. The number of Bx sites per patient ranged from 4 to 10, median 7. For upper endoscopy, 48 patients ...
在医学发展的长河中,治疗方法的不断创新让许多曾被认定为绝症的疾病,重新燃起了希望的火焰。近期,药明康德宣布,创新小分子疗法MaaT013在急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)三期临床试验中取得了前所未有的突破。这一消息不禁让人想问:MaaT013究竟有多大的潜力,能够在这样的背景下为患者带来转机呢?
The addition of vedolizumab (Entyvio) added to standard prophylaxis following unrelated allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) was superior to placebo at preventing lower gastrointestinal (GI) acute graft-vs-host disease (aGVHD), according to findings from the global, phase 3 GRAPHITE...
Pts had 44 upper, 2 lower & 42 combined upper/ lower scopes at a median of 52 days (range 22-176) post-CBT.Of 86 pts who had upper scopes (Table 1), 67/86 (78%) were treated for upper GI aGVHD & only 3 had infection (Figure). The majority (51/67,76%) of aGVHD treated ...
MaaT Pharmar日前宣布,在研疗法MaaT013作为三线疗法,在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病(GI-aGvHD)患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼(ruxolitinib)耐药或不耐受。该研究达到了主要终点,28天时胃肠道总缓解率(GI-ORR)达到62%,超过了预期的38%。新闻稿表示,MaaT013...