索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)的说明 索托拉西布是由美国安进制药公司研发生产的一种创新的靶向治疗药物,2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。 索托拉西布在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。目前索托拉西布仍然处于中国的3期临床阶段,患者无法在国内直接购买到索托拉西布。
Sotorasib 于 2021 年 5 月获得美国食药监局 (FDA) 的批准,用于治疗由 KRAS G12C 基因突变引起的晚期非小细胞肺癌。 然而不幸的是,大多数最初对药物有反应的患者最终都会产生耐药性。虽然Sotorasib 阻碍了癌细胞的生长,但癌症也找到了“躲开”它的方法,从而使得肿瘤再次恢复了生长。此外,还有一部分患者对它根...
索托拉西布(AMG510)是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂,其作用机制是通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。 01-索托拉西布简要说明书 【药品英文名】:Sotorasib【药品中文名】索托拉西布【药品别名】:索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布【研发代号】:AMG 510...
索托拉西布（Sotorasib）的上市：开启KRAS突变治疗的新纪元 近年来，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域迎来了一项重要突破，针对KRAS G12C突变的靶向药物索托拉西布（Sotorasib）获得了多个国家的上市批准，其中包括美国、欧盟以及日本。这一突破性的药物为KRAS突变患者带来了新的希望。索托拉西布的治疗机制：靶向KRAS G...
2023年10月5日,美国FDA召开了年度第六次ODAC(肿瘤药物咨询委员会)会议,围绕KRAS G12C抑制剂sotorasib的Ⅲ期确证性试验CodeBreaK 200是否是一项充分且良好对照的试验,以及其主要终点——盲态独立中心阅片(BICR)评估的无进展生存期(PFS)...
Sotorasib中文名是索托拉西布。Sotorasib索托拉西布(AMG-510)是一种有效的,口服生物可利用的,选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂。Sotorasib 将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。Sotorasib 是临床开发的第一个 KRAS G12C 抑制剂,能使 KRAS G12C 肿瘤消退。
Sotorasib 是一种小分子,可特异性且不可逆地抑制 KRASG12C。 Sotorasib 共价结合开关 II 区域的口袋,该区域仅存在于非活性 GDP 结合构象中,将 KRASG12C 捕获在非活性状态并抑制 KRAS 致癌信号传导。CodeBreaK100 试验的第 1 阶段部分涉及经过预处理的晚期患者 携带 KRAS p.G12C 突变的实体瘤显示出 sotora...
近日,2024药物信息大会暨展览会圆满落幕。其中,圣方医药研发的专家们参加了“ODAC案例的跨学科洞察”专题研讨会,具体讨论了Sotorasib药物及其临床试验CodeBreaK 200研究,剖析了其未通过ODAC“大考”的原因,旨在为国内药企在面对类似挑战时提供参考和指导。
Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510)靶向药物介绍 2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时,这款药物也有了自己的大名,基因融合的局部晚期或转移...
【Sotorasib原研药和仿制药的区别】Sotorasib原研药是由研发公司首次开发并生产的药品,享有专利保护。而仿制药则是在原研药专利保护期过后,由其他制药公司生产的具有相同活性成分的药品。两者在化学结构上相似,但可能在辅料、制造工艺、质量控制等方面存在差异。此外,原研药通常价格较高,而仿制药则价格相对较低。