SKB410是一种靶向Nectin-4的ADC, Nectin-4是一种细胞黏附蛋白,在正常细胞上表达量较低,但在尿路上皮癌等肿瘤细胞上有高表达。Seagen开发的Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin)在2019年获FDA批准用于mUC的后线治疗,并且在2023年获批与K药联用一线治疗mUC的适应症。目前,SKB410已迈入临床。 5、PD...
SKB264是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),已分别就局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)被授予两项突破性疗法认定(BTD)。据医药魔方统计,此次公示预示着SKB264有望成为TROP2-ADC中首个在我国收获三项BTD的创新产品。 科伦...
SKB264是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),已分别就局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)被授予两项突破性疗法认定(BTD)。据医药魔方统计,此次公示预示着SKB264有望成为TROP2-ADC中首个在我国收获三项BTD的创新产品。科伦博泰作为国内ADC...
Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的TROP2 ADC 2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2 ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker...
Dato-DXd有望成为全球首个治疗肺癌的 TROP2 ADC2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2 ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker...
SKB264是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),已分别就局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)被授予两项突破性疗法认定(BTD)。据医药魔方统计,此次公示预示着SKB264有望成为TROP2-ADC中首个在我国收获三项BTD的创新产品。
2024年2月19日,第一三共/阿斯利康联合宣布,其递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者。Dato-DXd是第一三共和阿斯利康共同开发的TROP2ADC,载荷为拓扑异构酶1抑制剂,通过肿瘤特异性的可裂解linker相连,DAR值~4。如此次能获得批准,将成为全球首个...
SKB264是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),已分别就局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)被授予两项突破性疗法认定(BTD)。据医药魔方统计,此次公示预示着SKB264有望成为TROP2-ADC中首个在我国收获三项BTD的创新产品。
SKB410是一种靶向Nectin-4的ADC, Nectin-4是一种细胞黏附蛋白,在正常细胞上表达量较低,但在尿路上皮癌等肿瘤细胞上有高表达。Seagen开发的Nectin-4 ADC维恩妥尤单抗(Enfortumab vedotin)在2019年获FDA批准用于mUC的后线治疗,并且在2023年获批与K药联用一线治疗mUC的适应症。目前,SKB410已迈入临床。
值得一提的是,此前SKB264已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)3项突破性疗法认定(BTD),分别用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-的乳腺癌患者。