SKB337注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1) 评估SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性; 2) 确定SKB337注射液的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1) 评估SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的...
全景网2月9日讯 科伦药业(002422.SZ) 2月8日晚间发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB337注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年12月2日受理的SKB337注射液符合药品注册的有关要求，同...
全景网2月8日讯科伦药业(002422)发布公告称,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB337注射液已获国家药监局临床试验通知书。公告显示,SKB337注射液获批规格为300mg(10ml)/瓶、注册分类为治疗用生物制品1类。经查询,全球尚无同靶点双抗药物获批上市。据了解,SKB337注射液系科伦药业首个双抗品种,...
SKB337注射液是国内自主研发的,具有知识产权的免疫治疗药物,能同时作用于肿瘤细胞和效应T细胞,发挥肿瘤免疫生物学效应,激活T细胞,进而杀灭肿瘤细胞。 SKB337注射液临床项目现已正式进入临床阶段,登记号为CTR20212388。 适应症:肺癌、乳腺癌、食管癌、胸腺癌、胃癌、肾癌、黑色素瘤、鼻咽癌、卵巢癌、前列腺癌等等 医师简介...
科伦药业8日晚发布公告披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB337注射液近日获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书,SKB337注射液符合药品注册的有关要求,同意开展晚期实体瘤的临床试验。 据披露,科伦药业SKB337注射液注册分类为治疗用生物制品1类,是公司自主研发的,具有知识产权的肿...
科伦药业:创新药物SKB337注射液获临床试验通知书 8000:18 中金公司资产配置建议:适应慢牛节奏适度高配A股 4100:40 东方雨虹:拟投资10亿元建设东方雨虹绿色建材生产基地项目 6900:27 百隆东方:拟向激励对象授予股票期权总计400万份 6600:29 上海建工:拟133.20亿元投资滨海港工业园区项目 6000:15 南下资金今日净流入115.86...
靶点和结构设计是我司双抗技术平台核心Know how，目前有大量品种在此技术平台进行研发，暂不宜透露。我司双抗技术和康宁杰瑞不同，各有特色。SKB337注射液将开展实体瘤1期剂量爬坡，具体适应症选择将在后续临床中逐步探索。(记者 周宇翔)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，...
科伦药业:创新药物SKB337注射液获临床试验通知书 科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB337注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
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格隆汇2月8日丨科伦药业(002422,股吧)(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物SKB337注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。 SKB337注射液是公司自主研发的,具有知识产权的肿瘤免疫检查点新一代双特异抗体,本双抗结构的设计采用对称性的IgG1κ-scFv,...