科伦药业(002422.SZ)：注射用SKB315用于开展晚期实体瘤的临床试验获批 格隆汇11月4日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，...
2月14日,根据Insight数据库,四川科伦药业1类新药SKB315启动一项Ⅰ期临床(登记号:CTR20220285),具体为:评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验。 来源:Insight数据库(网页链接) SKB315是靶向Claudin 18.2的第三代抗体偶联药物(ADC。该新型抗体与Cla...
此外，科伦博泰近日收到默沙东书面告知，默沙东将就SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，且待达致特定开发及销售里程碑后，向科伦博泰支付进一步里程碑付款，并待SKB571商业化后支付按净销售额计算的分级特许权使用费。科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。同...
Ⅰa期:主要目的:1) 评价注射用SKB315的安全性和耐受性;2) 确定注射用SKB315单药治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)。 次要目的:1) 初步评估注射用SKB315的抗肿瘤疗效(疗效指标:ORR、DOR、PFS);2) 评价注射用SKB315、SKB315 TAB及游离KL610023的药代动力学(PK)特征;3) 评价注射用SKB...
抗体名: Research Grade Anti-Human CLDN18.2 (SKB315) 亚型: IgG 浓度: 95 % 用途: 科研用途 宿主: Human 应用范围: Research Grade Biosimilar 产地: 中国 包装规格: 100ug 品牌: Chemstan 适应物种: Human 形态: Liquid 用途: 科研用途 货号: CS126156 是否进口: 否 Catalog No. CS...
项目名称 评价注射用SKB315治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床试验 批准日期 2022-06 审批类型 遗传资源国际合作 申办方 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 第三方实验室 上海鼎岳生物技术有限公司、迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 公布时间 2022-06-29 ...
11月4日科伦药业公告中,SKB315获得国家药品监督局(NMPA)临床试验通知书。 据了解注射用SKB315是科伦博泰开发的全新具有自主知识产权的靶向Claudin18.2ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤,截至公告披露日,全球范围内尚未有同靶点ADC药物上市,目前同靶点的单克隆抗体研发进度最领先的安斯泰来Claudin18.2单抗,处于胃和胃食管交界...
抗体名:Research Grade Anti-Human CLDN18.2 (SKB315)(Biosimilar 抗体) 靶点:CLDN18.2 用途:供科研使用 宿主:Human 保质期:1 year 应用范围:Research Grade Biosimilar 产地:France 包装规格:支 品牌:abinScience 抗原来源:Human 适应物种:Human 形态:Liquid ...
$康诺亚-B(02162)$科伦药业:CLAUDIN18.2-ADCSKB315 临床试验获批。11 月 05 日,四川科 伦药业股份有限公司公告,子公司四川科伦博泰的创新药物注射用 SKB315, 获得国家药监局临床试验通知书。截至公告披露日,全球尚未有获批上市的同 靶点 ADC 药物 。注射用 SKB315 是科伦开发的靶向 Claudin18.2 的 ADC 药物,拟...
中文名称:抗 HUMAN CLDN18.2 (SKB315) 单克隆抗体 中文同义词:抗 HUMAN CLDN18.2 (SKB315) 单克隆抗体 英文名称:Research Grade Anti-Human CLDN18.2 (SKB315) DHF19815 英文同义词:Research Grade Anti-Human CLDN18.2 (SKB315) DHF19815 CAS号: ...