SIR-Spheres(钇[90Y]树脂微球)商品名:易肝泰,是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。钇[90Y]树脂微球选择性内放射疗法(SIRT)的特点是放射性树脂微球通过介入治疗的方式进入肿瘤区域,高能量β射线对肿瘤进行内放射治疗,具有强大的局部控制能力。优点在于射线的半衰期短...
每经AI快讯，远大健康（00512,HK）董事会公告，集团附属公司远大医药(中国)有限公司及集团之联营公司 SirtexMedical Pty Ltd 已取得国家药品监督管理局核准签发之“药物临床试验批准通知书”。该通知书确认，SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结...
钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术,将SIR-Spheres?钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,从而释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。 世界卫生组织GLOBOCAN2018年全球癌症统计报告显示,肝癌是全球范围内,导致癌症相关死亡的第三大病因,每年新增大约84万例,死亡大约78万例。全球每年新确...
本集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。根据中国药品注册管理办法相关规定,该产品有望于2021年底至2022年初获批上市。 本集团曾于2018年与鼎晖投资(CDH Genetech Limited)合作成功收购澳大利亚一家全球性生命科学公司Sirtex Medical Pty Ltd.,获得一种治疗晚期肝癌的介入式核放射治疗产品-SIR-Spheres...
据悉，SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。2002年，本品基于关键性研究CRI9101(n=74)获得美国FDA批准治疗不可手术切除的结直肠癌肝转移(mCRC)，并于同年获得...
远大医药5月9日晚公告,公司联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球继获美国食品药品管理局(FDA)批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验后,已于近期顺利完成首例患者给药。 SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术,将SIR-Spheres钇[90Y]树脂...
格隆汇 3 月 8日丨远大医药(00512.HK)发布公告，集团的联营公司Sirtex Medical Pty Ltd(“Sirtex”)的核心产品 SIR-Spheres®钇“90Y”树脂微球近期取得两项重大进展，再一次证明了该产品的临床疗效和竞争优势，有助于帮助全球范围内更多肝癌患者接受SIR-Spheres®钇“90Y”树脂微球治疗。其中，(1)SIR-Spheres...
8月19日, 远大医药 宣布其附属公司远大医药(中国)有限公司及远大医药之联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd. 已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。该通知书确认,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求,获准依据境
SIR-Spheres钇-90树脂微球是一种医疗手段,被用于介入式放射疗程,也称选择性体内放射治疗(亦名为“放射栓塞”),直接针对肿瘤进行大剂量的靶向治疗。这一疗法由数以百万计的放射性钇-90涂面的树脂微球构成,每一个微球的直径都小于人类头发的直径。介入性放射科医师将这些树脂粒或微粒通过在腹股沟切口插入的股动脉的...
5月9日,远大医药健康控股有限公司(“远大医药”或“本公司”,连同其附属公司,统称“本集团”,股份代号:00512)欣然宣布,本集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd(“Sirtex”)的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]树脂微球继获美国食品药品管理局(“FDA”)批准开展原发性肝癌(“HCC”)临床试验后,已于近期顺利完成首例...